Esito clinico a lungo termine della laminoplastica a porta aperta singola con conservazione del complesso legamentoso muscolare unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: raccogliere e misurare i dati clinici preoperatori e postoperatori dei pazienti sottoposti a laminoplastica espansiva a porta aperta singola con conservazione del complesso del legamento muscolare attraverso l'approccio cervicale posteriore nel nostro ospedale. Riassumere l'effetto clinico a lungo termine e le modifiche dell'imaging postoperatorio e analizzare l'effetto clinico a lungo termine di questa operazione sulla spondilosi cervicale. Fornire una base scientifica per il lavoro clinico e la ricerca teorica in futuro.
Questo studio è stato uno studio retrospettivo e sono state raccolte le cartelle cliniche della laminoplastica espansiva cervicale posteriore a porta aperta con conservazione del complesso del legamento muscolare nel reparto di ortopedia del nostro ospedale dal 2006 al 2017 e sono stati selezionati i pazienti con diagnosi completa e dati di trattamento per analisi e ricerca. I cambiamenti preoperatori e postoperatori dei pazienti sono stati studiati combinando il caso del paziente e l'esame di imaging (RM, TC, pellicola X normale) e altri dati diagnostici e terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70, sesso illimitato;
- Il paziente è stato diagnosticato con spondilosi cervicale e ha incontrato le indicazioni di laminoplastica cervicale posteriore;
- Base di gravi malattie di cuore, cervello, polmone, rene o altri organi importanti, punteggio ASA preoperatorio I-II;
- Accetta di partecipare allo studio e firma il consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Punteggio ASA preoperatorio ≥III;
- Chirurgia combinata anteriore e posteriore in una fase del rachide cervicale;
- Correzione della deformità cervicale;
- Pazienti con disturbi dello svuotamento gastrico (come reflusso gastroesofageo, anamnesi cronica di aspirazione, svuotamento gastrico ritardato), ostruzione completa del tubo digerente e incapacità di utilizzare preparati enterali;
- Pazienti con condizioni ad alto rischio, come grave insufficienza cardio-renale, che influenzano la valutazione della sicurezza dello studio;
- Persone con disturbi mentali, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
- donne nel periodo dell'allattamento e della gravidanza;
- Persone con costituzione allergica o precedenti allergie a una varietà di farmaci;
- Altri ricercatori ritengono inappropriato partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ERAS
i pazienti hanno ricevuto laminoplastica cervicale posteriore a porta aperta in modalità ERAS
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Gruppo convenzionale
i pazienti hanno ricevuto laminoplastica cervicale posteriore a porta aperta in modalità di gestione perioperatoria di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NDI
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
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indice di disabilità del collo
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2 anni dopo l'operazione
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mJOA
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
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Punteggio dell'associazione ortopedica giapponese modificato
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2 anni dopo l'operazione
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collo e spalla VAS
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
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punteggio analogico visivo del collo e della spalla
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2 anni dopo l'operazione
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COME
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
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sindrome assiale
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2 anni dopo l'operazione
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Paralisi C5
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
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Paralisi C5 dopo operazione
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2 anni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2021009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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