Długoterminowy wynik kliniczny pojedynczej laminoplastyki otwartych drzwi z zachowaniem jednostronnego kompleksu więzadeł mięśniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Zebranie i zmierzenie przedoperacyjnych i pooperacyjnych danych klinicznych pacjentów poddawanych pojedynczej ekspansywnej laminoplastyce otwartych drzwi z zachowaniem zespołu więzadeł mięśniowych przez tylny dostęp szyjny w naszym szpitalu. Podsumowanie długoterminowego efektu klinicznego i pooperacyjnych zmian obrazowych oraz analiza długoterminowego wpływu klinicznego tej operacji na spondylozę szyjną. Zapewnienie podstaw naukowych do pracy klinicznej i badań teoretycznych w przyszłości.
Niniejsze badanie było badaniem retrospektywnym i zebrano dokumentację medyczną operacji ekspansywnej laminoplastyki tylnego odcinka szyjnego otwartymi drzwiami z zachowaniem kompleksu więzadeł mięśniowych w oddziale ortopedii naszego szpitala w latach 2006-2017, a pacjentów z pełnymi danymi diagnostycznymi i leczniczymi wybrano do analiza i badania. Przedoperacyjne i pooperacyjne zmiany pacjentów były badane poprzez połączenie przypadku pacjenta i badania obrazowego (MR, CT, zwykły film X) oraz innych danych diagnostycznych i terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat, płeć bez ograniczeń;
- U pacjentki rozpoznano spondylozę szyjną i spełniała wskazania do laminoplastyki odcinka szyjnego tylnego;
- Podstawa poważnych chorób serca, mózgu, płuc, nerek lub innych ważnych narządów, przedoperacyjna ocena ASA I-II;
- Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz świadomą zgodę;
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna ocena ASA ≥III;
- Jednoetapowa łączona operacja przedniego i tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa;
- Korekta deformacji szyjki macicy;
- Pacjenci z zaburzeniami opróżniania żołądka (takimi jak refluks żołądkowo-przełykowy, przewlekła aspiracja w wywiadzie, opóźnione opróżnianie żołądka), całkowita niedrożność przewodu pokarmowego i niemożność stosowania preparatów dojelitowych;
- Pacjenci ze schorzeniami wysokiego ryzyka, takimi jak ciężka niewydolność krążeniowo-nerkowa, wpływającymi na ocenę bezpieczeństwa badania;
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi, uzależnionymi od alkoholu lub w przeszłości nadużywały narkotyków;
- kobiety w okresie laktacji i ciąży;
- Osoby z alergią lub wcześniejszą alergią na różne leki;
- Inni badacze uważają udział w tym badaniu za niewłaściwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ERA
pacjenci otrzymali laminoplastykę tylnych części szyjnych z otwartymi drzwiami w trybie ERAS
|
|
Grupa konwencjonalna
pacjenci otrzymali laminoplastykę tylnych części szyjnych otwartych drzwi w ramach rutynowego postępowania okołooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NDI
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
|
2 lata po operacji
|
|
mJOA
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Zmodyfikowany wynik Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego
|
2 lata po operacji
|
|
VAS szyi i ramion
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
wizualna ocena analogowa szyi i ramion
|
2 lata po operacji
|
|
JAK
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
zespół osiowy
|
2 lata po operacji
|
|
Porażenie C5
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Porażenie C5 po operacji
|
2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2021009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .