Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленный клинический результат ламинопластики с одной открытой дверью с сохранением одностороннего мышечно-связочного комплекса

6 августа 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Собрать и оценить предоперационные и послеоперационные клинические данные пациентов, перенесших одностороннюю экспансивную ламинопластику с сохранением мышечно-связочного комплекса через задний шейный доступ в нашей больнице, и обобщить долгосрочный клинический эффект и послеоперационные изменения визуализации, а также проанализировать отдаленные результаты. срок клинического эффекта этой операции

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель: собрать и оценить предоперационные и послеоперационные клинические данные пациентов, перенесших однократную открытую экспансивную ламинопластику с сохранением мышечно-связочного комплекса через задний шейный доступ в нашей больнице. Обобщить долгосрочный клинический эффект и послеоперационные изменения визуализации, а также проанализировать долгосрочный клинический эффект этой операции на шейный спондилез. Обеспечить научную основу для клинической работы и теоретических исследований в будущем.

Это исследование было ретроспективным, и были собраны истории болезни задней шейной открытой экспансивной ламинопластики с сохранением мышечно-связочного комплекса в отделении ортопедии нашей больницы с 2006 по 2017 год, и пациенты с полными данными диагностики и лечения были отобраны для анализ и исследование. Изучены предоперационные и послеоперационные изменения у пациентов путем сочетания клинического случая пациента и методов лучевой диагностики (МР, КТ, рентгеновская пленка) и других данных диагностики и лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с августа 2020 г. по декабрь 2021 г. пациенты, перенесшие обычную заднюю шейную ламинопластику по поводу шейной миелопатии или оссификации задней продольной связки шейного отдела позвоночника

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-70 лет, пол неограничен;
  2. У больной диагностирован шейный спондилез, имеются показания к задней шейной ламинопластике;
  3. Наличие серьезных заболеваний сердца, головного мозга, легких, почек или других важных органов, предоперационная оценка по шкале ASA I-II;
  4. Согласиться на участие в исследовании и подписать информированное согласие;

Критерий исключения:

  1. Предоперационная оценка ASA ≥III;
  2. Одноэтапная комбинированная передняя и задняя хирургия шейного отдела позвоночника;
  3. Коррекция деформации шейки матки;
  4. Пациенты с нарушениями опорожнения желудка (такими как гастроэзофагеальный рефлюкс, хроническая аспирация в анамнезе, задержка опорожнения желудка), полной непроходимостью пищеварительного тракта и невозможностью использования энтеральных препаратов;
  5. Пациенты с состояниями высокого риска, такими как тяжелая сердечно-почечная недостаточность, влияющими на оценку безопасности исследования;
  6. Люди с психическими расстройствами, алкогольной зависимостью или наркоманией в анамнезе;
  7. женщинам в период лактации и беременности;
  8. Людям с аллергической конституцией или предшествующей аллергией на различные лекарственные препараты;
  9. Другие исследователи считают нецелесообразным участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ЭРАС
пациентам выполнена задняя шейная открытая ламинопластика в режиме ERAS
Обычная группа
пациентам выполнена задняя шейная открытая ламинопластика в рутинном периоперационном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НДИ
Временное ограничение: 2 года после операции
индекс инвалидности шеи
2 года после операции
mJOA
Временное ограничение: 2 года после операции
Модифицированная оценка Японской ортопедической ассоциации
2 года после операции
ВАШ шеи и плеч
Временное ограничение: 2 года после операции
визуально-аналоговая оценка шеи и плеч
2 года после операции
КАК
Временное ограничение: 2 года после операции
осевой синдром
2 года после операции
Паралич C5
Временное ограничение: 2 года после операции
Паралич C5 после операции
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться