Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IOBA - Impatto sulla consapevolezza corporea (IOBA)

10 dicembre 2021 aggiornato da: Johannes Kepler University of Linz

Impatto delle misure terapeutiche sulla consapevolezza corporea

A causa dell'isolamento sociale e dell'aumento dei fattori di stress durante la pandemia di COVID-19 si può osservare un aumento dei disturbi psicologici e psicosomatici nella popolazione. Vi è una crescente evidenza dell'importanza della consapevolezza corporea (BA) in questi disturbi. Sorge la domanda su come la BA possa essere modificata attraverso misure terapeutiche. L'Awareness Body Chart (ABC), un innovativo strumento non verbale per indagare la consapevolezza corporea soggettiva, implementato nella pratica clinica, porta alla luce risultati sorprendenti delle esperienze corporee dei pazienti che finora non sono stati raccolti attraverso la comunicazione verbale. In uno studio controllato randomizzato con 96 adulti sani in tre gruppi (massaggio, ginnastica e gruppo di controllo), l'uso del questionario ABC e altri questionari tedeschi (breve questionario sull'auto-percezione del corpo, scala dell'umore di autovalutazione - rivisto) riguardanti la consapevolezza del corpo e il benessere dovrebbero analizzare le seguenti ipotesi: Ipotesi primaria: c'è una differenza nel cambiamento di BA tra il gruppo di massaggio e il gruppo di controllo, e c'è una differenza nel cambiamento di BA tra il gruppo di ginnastica e il gruppo gruppo di controllo. Ipotesi secondaria: c'è una differenza nel cambio di BA tra il gruppo di massaggio e il gruppo di ginnastica. Prima degli interventi vengono somministrati dati demografici e ulteriori questionari riguardanti le condizioni di salute dei partecipanti (questionario sull'attività fisica semplice, indagine sulla salute in forma breve, inventario dei sintomi brevi e domande aggiuntive). Saranno anche studiate le correlazioni tra BA ei risultati di questi test. Tutte queste analisi possono fornire informazioni innovative sulla BA ed essere indicative nell'uso di misure fisioterapiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Kepler University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Firma del consenso informato da parte dei partecipanti e del capo dello studio
  • Comprensione della lingua tedesca per poter seguire una lezione e compilare questionari

Criteri di esclusione:

  • Congedo per malattia in corso
  • Gravidanza
  • Disturbi fisici o psicologici acuti il ​​giorno della partecipazione allo studio
  • Malattie/disabilità croniche che rendono difficile partecipare a un esercizio moderato stando in piedi
  • Malattie / menomazioni croniche che rendono difficile sdraiarsi proni per un massaggio
  • Malattie o lesioni attuali che rappresentano una controindicazione per i massaggi alle mani o la ginnastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Massaggio
Procedura: Massaggio
Massaggio manuale completo di 20 minuti
Comparatore attivo: Ginnastica
Procedura: Ginnastica
Allenamento corporeo moderato di 20 minuti
Comparatore placebo: Conferenza
Altro: Conferenza
Lezione di 20 minuti sulle erbe medicinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'organigramma della consapevolezza
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Diagrammi del corpo da riempire con i colori in base all'intensità della consapevolezza corporea. In totale, 51 regioni del corpo da colorare con 5 matite di colore diverso (arancione = "posso percepire con molti dettagli", giallo = "posso percepire distintamente", verde = "posso percepire", blu = "posso percepire in modo indistinto" , nero = "non riesco a percepire"). Per quantificare l'informazione, ogni regione del corpo verrà codificata come elemento extra e verranno trascritti i dati dei colori: arancione (= 5), giallo (= 4), verde (= 3), blu (= 2) , nero (= 1). Valori più alti significano maggiore intensità di consapevolezza del corpo.
Prima dell'intervento
Questionario sull'organigramma della consapevolezza
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Diagrammi del corpo da riempire con i colori in base all'intensità della consapevolezza corporea. In totale, 51 regioni del corpo da colorare con 5 matite di colore diverso (arancione = "posso percepire con molti dettagli", giallo = "posso percepire distintamente", verde = "posso percepire", blu = "posso percepire in modo indistinto" , nero = "non riesco a percepire"). Per quantificare l'informazione, ogni regione del corpo verrà codificata come elemento extra e verranno trascritti i dati dei colori: arancione (= 5), giallo (= 4), verde (= 3), blu (= 2) , nero (= 1). Valori più alti significano maggiore intensità di consapevolezza del corpo.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario sull'autopercezione del corpo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario verbale sulla consapevolezza corporea. 20 item (5 = "posso percepire con molti dettagli", 4 = "posso percepire distintamente", 3 = "posso percepire", 2 = "posso percepire indistintamente", 1 = "non posso percepire"). Valori più alti significano maggiore intensità di consapevolezza del corpo.
Prima dell'intervento
Breve questionario sull'autopercezione del corpo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario verbale sulla consapevolezza corporea. 20 item (5 = "posso percepire con molti dettagli", 4 = "posso percepire distintamente", 3 = "posso percepire", 2 = "posso percepire indistintamente", 1 = "non posso percepire"). Valori più alti significano maggiore intensità di consapevolezza del corpo.
Subito dopo l'intervento
Scala dell'umore di autovalutazione - rivista
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario verbale sullo stato dell'umore. 24 coppie di aggettivi oppositivi riguardanti l'umore: Uno di essi o <né né né > va spuntato, a seconda di come meglio corrisponde alla situazione attuale. Il polo negativo = 2. Il polo positivo = 0. <né né > = 1. Punteggi di somma più alti indicano un umore soggettivo peggiore, valori più bassi un umore migliore.
Prima dell'intervento
Scala dell'umore di autovalutazione - rivista
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario verbale sullo stato dell'umore. 24 coppie di aggettivi oppositivi riguardanti l'umore: Uno di essi o <né né né > va spuntato, a seconda di come meglio corrisponde alla situazione attuale. Il polo negativo = 2. Il polo positivo = 0. <né né > = 1. Punteggi di somma più alti indicano un umore soggettivo peggiore, valori più bassi un umore migliore.
Subito dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività fisica semplice
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario per rilevare l'attività fisica: dovrebbe mostrare un'istantanea delle ore al giorno di un giorno medio nell'ultima settimana. Viene interrogato il tempo trascorso a letto, il tempo trascorso durante il lavoro sedentario (compreso il sonnecchiare), mentre si cammina, durante l'attività fisica e durante altre attività fisiche (come le faccende domestiche). Il test non misura l'intensità dell'attività fisica, ma piuttosto la suddivide nei gruppi camminata, sport e altre categorie.
Prima dell'intervento
Indagine sulla salute in forma breve (SF-12)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute. Consiste in dodici domande relative alle ultime quattro settimane e fornisce affermazioni su otto diverse dimensioni della salute soggettiva: percezione generale della salute, salute fisica, funzione di ruolo condizionata fisicamente, dolore fisico, vitalità, salute mentale, funzione di ruolo emotivamente correlata, funzione sociale funzionalità. Vengono utilizzate diverse scale Likert. È possibile calcolare una scala di somma fisica e una scala di somma psicologica. La polarità di quattro item deve essere invertita in modo che i valori più alti in tutti gli item e le scale totali riflettano un migliore stato di salute. Sono disponibili dati normativi.
Prima dell'intervento
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sul carico dei sintomi. Il BSI è anche chiamato Brief Symptom Check List (BSCL), è una forma abbreviata di SCL-90 (Derogatis, 1993). Il BSI è composto da 53 item (sintomi fisici oltre che psicologici), che vengono valutati soggettivamente su una scala Likert in relazione agli ultimi sette giorni da 0 = "per niente" a 5 = "molto forte". Gli item risultano in nove scale: somatizzazione, ossessione-compulsione, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica e psicoticismo.
Prima dell'intervento
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Rapporto tra peso corporeo e quadrato dell'altezza corporea
Prima dell'intervento
Domande aggiuntive
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Domande su dati demografici e disturbi cronici e malattie in corso
Prima dell'intervento
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sulle comorbidità
Prima dell'intervento
Modulo di feedback
Lasso di tempo: Subito dopo le indagini
Feedback personale su questionari e misure
Subito dopo le indagini

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Collaboratori

Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMR_IOBA_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immagine del corpo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi