IOBA – Auswirkungen auf das Körperbewusstsein (IOBA)
10. Dezember 2021 aktualisiert von: Johannes Kepler University of Linz
Einfluss therapeutischer Maßnahmen auf das Körperbewusstsein
Aufgrund sozialer Isolation und erhöhter Stressfaktoren während der COVID-19-Pandemie ist eine Zunahme psychischer und psychosomatischer Beschwerden in der Bevölkerung zu beobachten.
Es gibt zunehmend Belege für die Bedeutung der Körperwahrnehmung (BA) bei diesen Beschwerden.
Es stellt sich die Frage, wie BA durch therapeutische Maßnahmen verändert werden kann.
Das Awareness Body Chart (ABC), ein innovatives nonverbales Instrument zur Untersuchung des subjektiven Körperbewusstseins, bringt in der klinischen Praxis erstaunliche Erkenntnisse über das Körpererlebnis von Patienten ans Licht, die bisher nicht durch verbale Kommunikation erfasst wurden.
In einer randomisierten kontrollierten Studie mit 96 gesunden Erwachsenen in drei Gruppen (Massage-, Gymnastik- und Kontrollgruppe) wurde der Einsatz des ABC-Fragebogens und weiterer deutscher Fragebögen (Kurzfragebogen zur Selbstwahrnehmung des Körpers, Selbstbewertungs-Stimmungsskala – überarbeitet) untersucht. In Bezug auf Körperbewusstsein und Wohlbefinden sollten die folgenden Hypothesen analysiert werden: Primärhypothese: Es gibt einen Unterschied in der BA-Änderung zwischen der Massagegruppe und der Kontrollgruppe, und es gibt einen Unterschied in der BA-Änderung zwischen der Gymnastikgruppe und der Kontrollgruppe.
Sekundärhypothese: Es gibt einen Unterschied in der BA-Änderung zwischen der Massagegruppe und der Gymnastikgruppe.
Vor den Interventionen werden demografische Daten und weitere Fragebögen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer (einfacher Fragebogen zur körperlichen Aktivität, kurze Gesundheitsumfrage, kurzes Symptominventar und zusätzliche Fragen) erhoben.
Korrelationen zwischen BA und den Ergebnissen dieser Tests werden ebenfalls untersucht.
Alle diese Analysen können innovative Informationen über BA liefern und Hinweise für den Einsatz physiotherapeutischer Maßnahmen geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Linz, Österreich, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch Teilnehmer und Studienleiter
- Verständnis der deutschen Sprache, um einer Vorlesung folgen und Fragebögen ausfüllen zu können
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Krankenstand
- Schwangerschaft
- Akute körperliche oder psychische Beschwerden am Tag der Studienteilnahme
- Chronische Erkrankungen/Behinderungen, die eine moderate sportliche Betätigung im Stehen erschweren
- Chronische Krankheiten/Beeinträchtigungen, die das Liegen bei einer Massage erschweren
- Aktuelle Erkrankungen oder Verletzungen, die eine Kontraindikation für Handmassagen oder Gymnastik darstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Massage
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20-minütige manuelle Ganzkörpermassage
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Aktiver Komparator: Gymnastik
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20-minütiges moderates Körpertraining
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Placebo-Komparator: Vorlesung
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20-minütiger Vortrag über Heilkräuter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Körperdiagramm des Bewusstseins
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Körpertafeln zum Ausfüllen mit Farben je nach Intensität der Körperwahrnehmung.
Insgesamt 51 Körperregionen zum Ausmalen mit 5 verschiedenen Farbstiften (Orange = "Ich kann sehr detailliert wahrnehmen", Gelb = "Ich kann deutlich wahrnehmen", Grün = "Ich kann wahrnehmen", Blau = "Ich kann undeutlich wahrnehmen" , schwarz = "Ich kann nicht wahrnehmen").
Zur Quantifizierung der Informationen wird jede Körperregion extra kodiert und die Daten der Farben transkribiert: orange (= 5), gelb (= 4), grün (= 3), blau (= 2) , schwarz (= 1).
Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität der Körperwahrnehmung.
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Vor dem Eingriff
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Fragebogen zum Körperdiagramm des Bewusstseins
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Körpertafeln zum Ausfüllen mit Farben je nach Intensität der Körperwahrnehmung.
Insgesamt 51 Körperregionen zum Ausmalen mit 5 verschiedenen Farbstiften (Orange = "Ich kann sehr detailliert wahrnehmen", Gelb = "Ich kann deutlich wahrnehmen", Grün = "Ich kann wahrnehmen", Blau = "Ich kann undeutlich wahrnehmen" , schwarz = "Ich kann nicht wahrnehmen").
Zur Quantifizierung der Informationen wird jede Körperregion extra kodiert und die Daten der Farben transkribiert: orange (= 5), gelb (= 4), grün (= 3), blau (= 2) , schwarz (= 1).
Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität der Körperwahrnehmung.
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Unmittelbar nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Fragebogen zur Selbstwahrnehmung des Körpers
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Verbale Befragung zur Körperwahrnehmung.
20 Items (5 = „Ich kann sehr genau wahrnehmen“, 4 = „Ich kann deutlich wahrnehmen“, 3 = „Ich kann wahrnehmen“, 2 = „Ich kann undeutlich wahrnehmen“, 1 = „Ich kann nicht wahrnehmen“).
Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität der Körperwahrnehmung.
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Vor dem Eingriff
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Kurzer Fragebogen zur Selbstwahrnehmung des Körpers
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Verbale Befragung zur Körperwahrnehmung.
20 Items (5 = „Ich kann sehr genau wahrnehmen“, 4 = „Ich kann deutlich wahrnehmen“, 3 = „Ich kann wahrnehmen“, 2 = „Ich kann undeutlich wahrnehmen“, 1 = „Ich kann nicht wahrnehmen“).
Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität der Körperwahrnehmung.
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Unmittelbar nach Eingriff
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Selbstbeurteilungs-Stimmungsskala - überarbeitet
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Verbale Befragung zum Stimmungszustand.
24 gegensätzliche Adjektivpaare zur Stimmung: Eines davon oder <weder noch> sollte angekreuzt werden, je nachdem, wie es der aktuellen Situation am ehesten entspricht.
Der Minuspol = 2.
Der positive Pol = 0. <weder noch> = 1.
Höhere Summenwerte bedeuten eine schlechtere subjektive Stimmung, niedrigere Werte eine bessere Stimmung.
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Vor dem Eingriff
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Selbstbeurteilungs-Stimmungsskala - überarbeitet
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Verbale Befragung zum Stimmungszustand.
24 gegensätzliche Adjektivpaare zur Stimmung: Eines davon oder <weder noch> sollte angekreuzt werden, je nachdem, wie es der aktuellen Situation am ehesten entspricht.
Der Minuspol = 2.
Der positive Pol = 0. <weder noch> = 1.
Höhere Summenwerte bedeuten eine schlechtere subjektive Stimmung, niedrigere Werte eine bessere Stimmung.
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Unmittelbar nach Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfacher Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Fragebogen zur Erhebung der körperlichen Aktivität: Er sollte eine Momentaufnahme der Stunden pro Tag eines durchschnittlichen Tages in der vergangenen Woche zeigen.
Abgefragt wird die Zeit im Bett, die Zeit bei sitzender Tätigkeit (einschließlich Dösen), beim Gehen, beim Sport und bei anderen körperlichen Aktivitäten (z. B. Hausarbeit).
Der Test misst nicht die Intensität der körperlichen Aktivität, sondern sortiert sie in die Gruppen Gehen, Sport und weitere Kategorien ein.
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Vor dem Eingriff
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Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Er besteht aus zwölf Fragen, die sich auf die letzten vier Wochen beziehen und liefert Aussagen zu acht verschiedenen Dimensionen der subjektiven Gesundheit: allgemeines Gesundheitsempfinden, körperliche Gesundheit, körperlich bedingte Rollenfunktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, psychische Gesundheit, emotional bedingte Rollenfunktion, Soziales Funktionalität.
Es werden verschiedene Likert-Skalen verwendet.
Es kann eine physikalische Summenskala und eine psychologische Summenskala berechnet werden.
Die Polarität von vier Items muss umgekehrt werden, damit höhere Werte in allen Items und Gesamtskalen einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
Normative Daten sind verfügbar.
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Vor dem Eingriff
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Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Fragebogen zur Symptomlast.
Die BSI wird auch Brief Symptom Check List (BSCL) genannt, sie ist eine Kurzform der SCL-90 (Derogatis, 1993).
Der BSI besteht aus 53 Items (körperliche sowie psychische Symptome), die subjektiv auf einer Likert-Skala bezogen auf die letzten sieben Tage von 0 = „überhaupt nicht“ bis 5 = „sehr stark“ bewertet werden.
Die Items ergeben neun Skalen: Somatisierung, Zwangsgedanken, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus.
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Vor dem Eingriff
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Verhältnis von Körpergewicht zum Quadrat der Körpergröße
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Vor dem Eingriff
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Weitere Fragen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Fragen zu demografischen Daten und chronischen Beschwerden und aktuellen Erkrankungen
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Vor dem Eingriff
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Charlson Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Fragebogen zu Komorbiditäten
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Vor dem Eingriff
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Feedback-Formular
Zeitfenster: Unmittelbar nach Untersuchung
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Persönliches Feedback zu Fragebögen und Maßnahmen
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Unmittelbar nach Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PMR_IOBA_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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