IOBA - Impact sur la conscience corporelle (IOBA)
10 décembre 2021 mis à jour par: Johannes Kepler University of Linz
Impact des mesures thérapeutiques sur la conscience corporelle
En raison de l'isolement social et de l'augmentation des facteurs de stress pendant la pandémie de COVID-19, une augmentation des plaintes psychologiques et psychosomatiques dans la population peut être observée.
Il y a de plus en plus de preuves de l'importance de la conscience corporelle (BA) dans ces plaintes.
La question se pose de savoir comment BA peut être modifié par des mesures thérapeutiques.
L'Awareness Body Chart (ABC), un outil non verbal innovant d'investigation de la conscience subjective du corps, mis en œuvre dans la pratique clinique, met en lumière des découvertes étonnantes d'expériences corporelles de patients qui n'ont pas été recueillies jusqu'à présent par la communication verbale.
Dans une étude contrôlée randomisée avec 96 adultes en bonne santé dans trois groupes (massage, gymnastique et groupe témoin), l'utilisation du questionnaire ABC et d'autres questionnaires allemands (questionnaire court sur l'auto-perception du corps, échelle d'humeur d'auto-évaluation - révisée) concernant la conscience corporelle et le bien-être doivent analyser les hypothèses suivantes : Hypothèse primaire : Il y a une différence dans le changement de BA entre le groupe massage et le groupe témoin, et il y a une différence dans le changement de BA entre le groupe gymnastique et le groupe groupe de contrôle.
Hypothèse secondaire : Il y a une différence dans le changement de BA entre le groupe massage et le groupe gymnastique.
Avant les interventions, des données démographiques et d'autres questionnaires concernant les conditions de santé des participants (Simple Physical Activity Questionnaire, Short Form Health Survey, Brief Symptom Inventory et questions supplémentaires) sont administrés.
Les corrélations entre BA et les résultats de ces tests seront également étudiées.
Toutes ces analyses peuvent fournir des informations innovantes sur la BA et être indicatives dans l'utilisation de mesures physiothérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linz, L'Autriche, 4020
- Kepler University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Signature du consentement éclairé par les participants et le responsable de l'étude
- Compréhension de la langue allemande afin de pouvoir suivre un cours magistral et remplir des questionnaires
Critère d'exclusion:
- Arrêt maladie en cours
- Grossesse
- Plaintes physiques ou psychologiques aiguës le jour de la participation à l'étude
- Maladies chroniques / handicaps qui rendent difficile la participation à un exercice modéré en position debout
- Maladies chroniques / déficiences qui rendent difficile la position couchée pour un massage
- Maladies ou blessures actuelles qui sont une contre-indication aux massages des mains ou à la gymnastique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Massage
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Massage manuel complet du corps de 20 minutes
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Comparateur actif: Gymnastique
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Entraînement corporel modéré de 20 minutes
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Comparateur placebo: Conférence
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Conférence de 20 minutes sur les herbes médicinales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le diagramme corporel de conscience
Délai: Avant intervention
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Cartes corporelles à remplir de couleurs selon l'intensité de la conscience corporelle.
En somme, 51 régions du corps à colorier avec 5 crayons de couleurs différentes (orange = "je perçois avec beaucoup de détails", jaune = "je perçois distinctement", vert = "je perçois", bleu = "je perçois indistinctement" , noir = "je ne peux pas percevoir").
Pour quantifier l'information, chaque région du corps sera codée comme un item supplémentaire et les données des couleurs seront transcrites : orange (= 5), jaune (= 4), vert (= 3), bleu (= 2) , noir (= 1).
Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
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Avant intervention
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Questionnaire sur le diagramme corporel de conscience
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Cartes corporelles à remplir de couleurs selon l'intensité de la conscience corporelle.
En somme, 51 régions du corps à colorier avec 5 crayons de couleurs différentes (orange = "je perçois avec beaucoup de détails", jaune = "je perçois distinctement", vert = "je perçois", bleu = "je perçois indistinctement" , noir = "je ne peux pas percevoir").
Pour quantifier l'information, chaque région du corps sera codée comme un item supplémentaire et les données des couleurs seront transcrites : orange (= 5), jaune (= 4), vert (= 3), bleu (= 2) , noir (= 1).
Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Court questionnaire sur l'auto-perception du corps
Délai: Avant intervention
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Questionnaire verbal concernant la conscience corporelle.
20 items (5 = "je perçois avec beaucoup de détails", 4 = "je perçois distinctement", 3 = "je perçois", 2 = "je perçois indistinctement", 1 = "je ne perçois pas").
Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
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Avant intervention
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Court questionnaire sur l'auto-perception du corps
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire verbal concernant la conscience corporelle.
20 items (5 = "je perçois avec beaucoup de détails", 4 = "je perçois distinctement", 3 = "je perçois", 2 = "je perçois indistinctement", 1 = "je ne perçois pas").
Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation de l'humeur - révisée
Délai: Avant intervention
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Questionnaire verbal concernant l'état de l'humeur.
24 paires d'adjectifs oppositionnels concernant l'humeur : L'un d'eux ou <ni ni> doit être coché, selon qu'il correspond le mieux à la situation actuelle.
Le pôle négatif = 2.
Le pôle positif = 0. <ni ni> = 1.
Des scores totaux plus élevés indiquent une humeur subjective plus mauvaise, des valeurs plus faibles une meilleure humeur.
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Avant intervention
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Échelle d'auto-évaluation de l'humeur - révisée
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire verbal concernant l'état de l'humeur.
24 paires d'adjectifs oppositionnels concernant l'humeur : L'un d'eux ou <ni ni> doit être coché, selon qu'il correspond le mieux à la situation actuelle.
Le pôle négatif = 2.
Le pôle positif = 0. <ni ni> = 1.
Des scores totaux plus élevés indiquent une humeur subjective plus mauvaise, des valeurs plus faibles une meilleure humeur.
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Immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire simple sur l'activité physique
Délai: Avant intervention
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Questionnaire pour enquêter sur l'activité physique : il doit montrer un instantané des heures par jour d'une journée moyenne au cours de la semaine écoulée.
Le temps passé au lit, le temps passé à faire un travail sédentaire (y compris somnoler), à marcher, à faire de l'exercice et pendant d'autres activités physiques (telles que les tâches ménagères) est interrogé.
Le test ne mesure pas l'intensité de l'activité physique, mais la trie plutôt dans les groupes marche, sport et autres catégories.
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Avant intervention
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Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-12)
Délai: Avant intervention
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé.
Il se compose de douze questions relatives aux quatre dernières semaines et donne des énoncés sur huit dimensions différentes de la santé subjective : perception générale de la santé, santé physique, fonction de rôle conditionnée physiquement, douleur physique, vitalité, santé mentale, fonction de rôle liée aux émotions, Fonctionnalité.
Différentes échelles de Likert sont utilisées.
Une échelle de somme physique et une échelle de somme psychologique peuvent être calculées.
La polarité de quatre éléments doit être inversée afin que les valeurs plus élevées de tous les éléments et des échelles totales reflètent un meilleur état de santé.
Des données normatives sont disponibles.
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Avant intervention
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Bref inventaire des symptômes
Délai: Avant intervention
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Questionnaire sur le fardeau des symptômes.
Le BSI est également appelé Brief Symptom Check List (BSCL), c'est une forme abrégée du SCL-90 (Derogatis, 1993).
Le BSI est composé de 53 items (symptômes physiques et psychologiques), qui sont évalués subjectivement sur une échelle de Likert par rapport aux sept derniers jours de 0 = "pas du tout" à 5 = "très fort".
Les items aboutissent à neuf échelles : somatisation, obsession-compulsion, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque et psychoticisme.
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Avant intervention
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Indice de masse corporelle
Délai: Avant intervention
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Rapport entre le poids corporel et le carré de la taille corporelle
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Avant intervention
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Questions supplémentaires
Délai: Avant intervention
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Questions sur les données démographiques et les plaintes chroniques et les maladies actuelles
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Avant intervention
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Avant intervention
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Questionnaire sur les comorbidités
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Avant intervention
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Formulaire de commentaires
Délai: Immédiatement après l'enquête
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Feedback personnel sur les questionnaires et les mesures
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Immédiatement après l'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Première publication (Réel)
13 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PMR_IOBA_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .