IOBA - Vaikutus kehon tietoisuuteen (IOBA)
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Johannes Kepler University of Linz
Terapeuttisten toimenpiteiden vaikutus kehon tietoisuuteen
Sosiaalisen eristäytymisen ja lisääntyneiden stressitekijöiden vuoksi COVID-19-pandemian aikana voidaan havaita psykologisten ja psykosomaattisten vaivojen lisääntymistä väestössä.
Kehotietoisuuden (BA) merkityksestä näissä valituksissa on yhä enemmän näyttöä.
Herää kysymys, kuinka BA:ta voidaan muokata terapeuttisilla toimenpiteillä.
Kliinisessä käytännössä toteutettu Awareness Body Chart (ABC), innovatiivinen ei-verbaalinen työkalu subjektiivisen kehon tietoisuuden tutkimiseen, tuo esiin hämmästyttäviä löydöksiä potilaiden kehon kokemuksista, joita ei ole toistaiseksi kerätty sanallisen viestinnän kautta.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 96 tervettä aikuista kolmessa ryhmässä (hieronta, voimistelu ja kontrolliryhmä), ABC-kyselyn ja muiden saksalaisten kyselylomakkeiden käyttö (lyhyt kyselylomake kehon itsenäkemyksestä, mielialan itsearviointiasteikko - tarkistettu) kehon tietoisuutta ja hyvinvointia koskien tulee analysoida seuraavia hypoteeseja: Ensisijainen hypoteesi: BA:n muutoksessa on eroa hierontaryhmän ja kontrolliryhmän välillä, ja BA:n muutoksessa on eroa voimisteluryhmän ja voimisteluryhmän välillä. kontrolliryhmä.
Toissijainen hypoteesi: BA:n muutoksessa on eroa hierontaryhmän ja voimisteluryhmän välillä.
Ennen interventioita käsitellään demografisia tietoja ja muita osallistujien terveydentilaa koskevia kyselyitä (Simple Physical Activity Questionnaire, Short Form Health Survey, Brief Symptom Inventory ja lisäkysymykset).
Myös BA:n ja näiden testien tulosten välisiä korrelaatioita tutkitaan.
Kaikki nämä analyysit voivat tarjota innovatiivista tietoa BA:sta ja olla suuntaa antavia fysioterapeuttisten toimenpiteiden käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Osallistujien ja tutkimuksen johtajan tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Saksan kielen ymmärtäminen, jotta voit seurata luentoja ja täyttää kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairausloma
- Raskaus
- Akuutit fyysiset tai psyykkiset vaivat tutkimukseen osallistumispäivänä
- Krooniset sairaudet/vammat, jotka vaikeuttavat kohtuulliseen harjoitteluun osallistumista seisten
- Krooniset sairaudet/vammat, jotka vaikeuttavat maata alttiiksi hierontaan
- Nykyiset sairaudet tai vammat, jotka ovat vasta-aiheisia käsihieronnalle tai voimistelulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hieronta
|
20 minuutin manuaalinen kokovartalohieronta
|
|
Active Comparator: Voimistelu
|
20 minuutin kohtalainen vartaloharjoittelu
|
|
Placebo Comparator: Luento
|
20 minuutin luento lääkekasveista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Awareness Body Chart -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Vartalokaaviot, jotka täytetään väreillä kehon tietoisuuden voimakkuuden mukaan.
Kaiken kaikkiaan 51 kehon aluetta värjättäväksi viidellä eri värikynällä (oranssi = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", keltainen = "Havaitsen selvästi", vihreä = "Voin havaita", sininen = "Voin havaita epäselvästi" , musta = "En voi havaita").
Tietojen kvantifioimiseksi jokainen kehon alue koodataan ylimääräiseksi kohteeksi ja väritiedot transkriptoidaan: oranssi (= 5), keltainen (= 4), vihreä (= 3), sininen (= 2) , musta (= 1).
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Ennen puuttumista
|
|
Awareness Body Chart -kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Vartalokaaviot, jotka täytetään väreillä kehon tietoisuuden voimakkuuden mukaan.
Kaiken kaikkiaan 51 kehon aluetta värjättäväksi viidellä eri värikynällä (oranssi = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", keltainen = "Havaitsen selvästi", vihreä = "Voin havaita", sininen = "Voin havaita epäselvästi" , musta = "En voi havaita").
Tietojen kvantifioimiseksi jokainen kehon alue koodataan ylimääräiseksi kohteeksi ja väritiedot transkriptoidaan: oranssi (= 5), keltainen (= 4), vihreä (= 3), sininen (= 2) , musta (= 1).
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kyselylomake kehon itsenäkemyksestä
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Vartalotietoisuutta koskeva sanallinen kyselylomake.
20 kohdetta (5 = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", 4 = "Voin havaita selvästi", 3 = "Voin havaita", 2 = "Voin havaita epäselvästi", 1 = "En pysty havaitsemaan").
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Ennen puuttumista
|
|
Lyhyt kyselylomake kehon itsenäkemyksestä
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Vartalotietoisuutta koskeva sanallinen kyselylomake.
20 kohdetta (5 = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", 4 = "Voin havaita selvästi", 3 = "Voin havaita", 2 = "Voin havaita epäselvästi", 1 = "En pysty havaitsemaan").
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Itsearviointi mielialaasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Sanallinen kysely mielialan tilasta.
24 paria mielialaa koskevia oppositioadjektiiveja: Yksi niistä tai <ei eikä> tulee rastittaa sen mukaan, miten se parhaiten vastaa nykyistä tilannetta.
Negatiivinen napa = 2.
Positiivinen napa = 0. <ei eikä> = 1.
Korkeammat summapisteet osoittavat huonompaa subjektiivista mielialaa, pienemmät arvot parempaa mielialaa.
|
Ennen puuttumista
|
|
Itsearviointi mielialaasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Sanallinen kysely mielialan tilasta.
24 paria mielialaa koskevia oppositioadjektiiveja: Yksi niistä tai <ei eikä> tulee rastittaa sen mukaan, miten se parhaiten vastaa nykyistä tilannetta.
Negatiivinen napa = 2.
Positiivinen napa = 0. <ei eikä> = 1.
Korkeammat summapisteet osoittavat huonompaa subjektiivista mielialaa, pienemmät arvot parempaa mielialaa.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake: Sen pitäisi näyttää tilannekuva tunteista päivässä keskimäärin kuluneen viikon päivästä.
Sängyssä nukkumisaikaa, istumatyötä (mukaan lukien torkkutyötä), kävelyä, harjoittelua ja muuta fyysistä toimintaa (esim. kotityöt) tutkitaan.
Testi ei mittaa fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, vaan lajittelee sen ryhmiin kävely, urheilu ja muihin kategorioihin.
|
Ennen puuttumista
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva kyselylomake.
Se koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka liittyvät viimeiseen neljään viikkoon ja antaa lausuntoja kahdeksasta erilaisesta subjektiivisen terveyden ulottuvuudesta: yleinen terveyskäsitys, fyysinen terveys, fyysisesti ehdolla oleva roolitoiminto, fyysinen kipu, elinvoima, mielenterveys, emotionaalisesti liittyvä roolitoiminto, sosiaalinen toiminnallisuutta.
Käytössä on erilaisia Likert-asteikkoja.
Fyysinen summaasteikko ja psykologinen summaasteikko voidaan laskea.
Neljän kohteen napaisuus on vaihdettava, jotta korkeammat arvot kaikissa kohteissa ja kokonaisasteikoissa kuvastavat parempaa terveydentilaa.
Normaalit tiedot ovat saatavilla.
|
Ennen puuttumista
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Kyselylomake oireiden taakasta.
BSI:tä kutsutaan myös lyhyeksi oireiden tarkistuslistaksi (BSCL), se on lyhyt muoto SCL-90:stä (Derogatis, 1993).
BSI koostuu 53 osasta (fyysisistä ja psykologisista oireista), jotka arvioidaan subjektiivisesti Likert-asteikolla suhteessa viimeiseen seitsemään päivään 0 = "ei ollenkaan" 5 = "erittäin voimakas".
Kohteet johtavat yhdeksään asteikkoon: somatisaatio, pakkomielle, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus.
|
Ennen puuttumista
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Ruumiinpainon suhde kehon pituuden neliöön
|
Ennen puuttumista
|
|
Lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Kysymyksiä väestötiedoista ja kroonisista vaivoista ja ajankohtaisista sairauksista
|
Ennen puuttumista
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Kyselylomake liitännäissairauksista
|
Ennen puuttumista
|
|
Palautelomake
Aikaikkuna: Välittömästi tutkinnan jälkeen
|
Henkilökohtaista palautetta kyselylomakkeista ja toimenpiteistä
|
Välittömästi tutkinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMR_IOBA_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .