IOBA - Impacto na Consciência Corporal (IOBA)
10 de dezembro de 2021 atualizado por: Johannes Kepler University of Linz
Impacto das Medidas Terapêuticas na Consciência Corporal
Devido ao isolamento social e ao aumento dos fatores de estresse durante a pandemia de COVID-19 pode-se observar um aumento de queixas psicológicas e psicossomáticas na população.
Há evidências crescentes da importância da consciência corporal (AC) nessas queixas.
A questão que surge é como a AB pode ser modificada por meio de medidas terapêuticas.
O Awareness Body Chart (ABC), uma ferramenta não-verbal inovadora para investigar a consciência subjetiva do corpo, implementada na prática clínica, traz à tona descobertas surpreendentes de experiências corporais dos pacientes que não foram coletadas por meio da comunicação verbal até agora.
Em um estudo randomizado controlado com 96 adultos saudáveis em três grupos (massagem, ginástica e grupo controle), o uso do questionário ABC e outros questionários alemães (Short questiononaire on self-perception of the body, self-rating mood scale - revisioned) relativas à consciência corporal e ao bem-estar devem analisar as seguintes hipóteses: Hipótese primária: Existe diferença na alteração da AB entre o grupo de massagem e o grupo controle, e existe diferença na alteração da AB entre o grupo de ginástica e o grupo grupo de controle.
Hipótese secundária: Existe diferença na mudança de BA entre o grupo de massagem e o grupo de ginástica.
Antes das intervenções, são administrados dados demográficos e outros questionários relativos às condições de saúde dos participantes (Questionário Simples de Atividade Física, Questionário de Saúde em Forma Curta, Inventário Breve de Sintomas e perguntas adicionais).
Correlações entre BA e os resultados desses testes também serão investigadas.
Todas essas análises podem fornecer informações inovadoras sobre a AB e ser indicativas no uso de medidas fisioterapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linz, Áustria, 4020
- Kepler University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Assinatura do consentimento informado pelos participantes e chefe do estudo
- Compreensão da língua alemã para poder acompanhar uma palestra e responder a questionários
Critério de exclusão:
- Licença médica atual
- Gravidez
- Queixas físicas ou psicológicas agudas no dia da participação no estudo
- Doenças/incapacidades crônicas que dificultam a participação em exercícios moderados em pé
- Doenças/deficiências crônicas que tornam difícil deitar-se para uma massagem
- Doenças ou lesões atuais que são uma contra-indicação para massagens nas mãos ou ginástica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Massagem
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Massagem manual de corpo inteiro de 20 minutos
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Comparador Ativo: Ginástica
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Treino corporal moderado de 20 minutos
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Comparador de Placebo: Palestra
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Palestra de 20 minutos sobre ervas medicinais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de gráfico corporal de consciência
Prazo: Antes da intervenção
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Gráficos corporais para preencher com cores de acordo com a intensidade da consciência corporal.
Resumindo, 51 regiões do corpo para colorir com 5 lápis de cores diferentes (laranja = "posso perceber com muitos detalhes", amarelo = "posso perceber distintamente", verde = "consigo perceber", azul = "consigo perceber indistintamente" , preto = "Não consigo perceber").
Para quantificar as informações, cada região do corpo será codificada como um item extra e os dados das cores serão transcritos: laranja (= 5), amarelo (= 4), verde (= 3), azul (= 2) , preto (= 1).
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Antes da intervenção
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Questionário de gráfico corporal de consciência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Gráficos corporais para preencher com cores de acordo com a intensidade da consciência corporal.
Resumindo, 51 regiões do corpo para colorir com 5 lápis de cores diferentes (laranja = "posso perceber com muitos detalhes", amarelo = "posso perceber distintamente", verde = "consigo perceber", azul = "consigo perceber indistintamente" , preto = "Não consigo perceber").
Para quantificar as informações, cada região do corpo será codificada como um item extra e os dados das cores serão transcritos: laranja (= 5), amarelo (= 4), verde (= 3), azul (= 2) , preto (= 1).
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve questionário sobre autopercepção do corpo
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário verbal sobre consciência corporal.
20 itens (5 = "Consigo perceber com muitos detalhes", 4 = "Consigo perceber distintamente", 3 = "Consigo perceber", 2 = "Consigo perceber indistintamente", 1 = "Não consigo perceber").
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Antes da intervenção
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Breve questionário sobre autopercepção do corpo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário verbal sobre consciência corporal.
20 itens (5 = "Consigo perceber com muitos detalhes", 4 = "Consigo perceber distintamente", 3 = "Consigo perceber", 2 = "Consigo perceber indistintamente", 1 = "Não consigo perceber").
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de humor de autoavaliação - revisada
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário verbal sobre o estado de humor.
24 pares de adjetivos opositivos relativos ao humor: Um deles ou <nem nem> deve ser assinalado, dependendo de como melhor corresponde à situação atual.
O pólo negativo = 2.
O pólo positivo = 0. <nem nem> = 1.
Pontuações de soma mais altas indicam humor subjetivo pior, valores mais baixos melhor humor.
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Antes da intervenção
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Escala de humor de autoavaliação - revisada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário verbal sobre o estado de humor.
24 pares de adjetivos opositivos relativos ao humor: Um deles ou <nem nem> deve ser assinalado, dependendo de como melhor corresponde à situação atual.
O pólo negativo = 2.
O pólo positivo = 0. <nem nem> = 1.
Pontuações de soma mais altas indicam humor subjetivo pior, valores mais baixos melhor humor.
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Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Simples de Atividade Física
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário para pesquisar a atividade física: Deve mostrar um instantâneo de horas por dia de um dia médio na semana passada.
O tempo na cama, o tempo em trabalho sedentário (incluindo cochilar), durante a caminhada, durante o exercício e durante outras atividades físicas (como tarefas domésticas) são questionados.
O teste não mede a intensidade da atividade física, mas sim a classifica nos grupos caminhada, esporte e outras categorias.
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Antes da intervenção
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Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde (SF-12)
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em doze questões relativas às últimas quatro semanas e produz afirmações sobre oito diferentes dimensões da saúde subjetiva: percepção geral da saúde, saúde física, função de papel fisicamente condicionada, dor física, vitalidade, saúde mental, função de papel relacionada emocionalmente, função social funcionalidade.
Diferentes escalas Likert são usadas.
Uma escala de soma física e uma escala de soma psicológica podem ser calculadas.
A polaridade dos quatro itens deve ser invertida para que valores mais altos em todos os itens e escalas totais reflitam um melhor estado de saúde.
Dados normativos estão disponíveis.
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Antes da intervenção
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário sobre a carga de sintomas.
O BSI também é chamado de Brief Symptom Check List (BSCL), é uma forma abreviada do SCL-90 (Derogatis, 1993).
O BSI é composto por 53 itens (sintomas físicos e psicológicos), que são avaliados subjetivamente em uma escala Likert em relação aos últimos sete dias de 0 = "nada" a 5 = "muito forte".
Os itens resultam em nove escalas: somatização, obsessão-compulsão, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo.
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Antes da intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: Antes da intervenção
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Relação do peso corporal com o quadrado da altura corporal
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Antes da intervenção
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Questões adicionais
Prazo: Antes da intervenção
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Questões sobre dados demográficos e queixas crônicas e doenças atuais
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Antes da intervenção
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário sobre comorbidades
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Antes da intervenção
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Formulário de feedback
Prazo: Imediatamente após a investigação
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Feedback pessoal sobre questionários e medidas
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Imediatamente após a investigação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PMR_IOBA_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .