IOBA - Влияние на осознание тела (IOBA)
10 декабря 2021 г. обновлено: Johannes Kepler University of Linz
Влияние терапевтических мер на осознание тела
В связи с социальной изоляцией и усилением стрессовых факторов во время пандемии COVID-19 наблюдается рост психологических и психосоматических жалоб у населения.
Появляется все больше доказательств важности осознания тела (BA) при этих жалобах.
Возникает вопрос, как модифицировать БА с помощью терапевтических мероприятий.
Диаграмма осознания тела (ABC), инновационный невербальный инструмент для исследования субъективного телесного осознания, внедренный в клиническую практику, выявляет поразительные результаты телесных переживаний пациентов, которые до сих пор не были собраны с помощью вербального общения.
В рандомизированном контролируемом исследовании с участием 96 здоровых взрослых людей в трех группах (массаж, гимнастика и контрольная группа) применялся опросник ABC и дополнительные немецкие опросники (Краткий опросник по самовосприятию тела, шкала самооценки настроения - пересмотрено) относительно осознания тела и самочувствия следует проанализировать следующие гипотезы: Первичная гипотеза: существует разница в изменении БА между группой массажа и контрольной группой, а также разница в изменении БА между группой гимнастики и группой контрольная группа.
Вторичная гипотеза: существует разница в изменении БА между группой массажа и группой гимнастики.
Перед вмешательством вводятся демографические данные и дополнительные анкеты, касающиеся состояния здоровья участников (простая анкета физической активности, краткое обследование состояния здоровья, краткая инвентаризация симптомов и дополнительные вопросы).
Корреляции между БА и результатами этих тестов также будут исследованы.
Все эти анализы могут дать инновационную информацию о БА и быть показательными в применении физиотерапевтических мероприятий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Подписание информированного согласия участниками и руководителем исследования
- Понимание немецкого языка, чтобы иметь возможность следить за лекцией и заполнять анкеты
Критерий исключения:
- Текущий больничный
- Беременность
- Острые физические или психологические жалобы в день участия в исследовании
- Хронические заболевания/инвалидность, из-за которых трудно выполнять умеренные упражнения стоя.
- Хронические заболевания/нарушения, которые мешают лежать ничком во время массажа
- Текущие заболевания или травмы, являющиеся противопоказанием для ручного массажа или гимнастики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Массаж
|
20-минутный ручной массаж всего тела
|
|
Активный компаратор: Гимнастика
|
20-минутная умеренная тренировка тела
|
|
Плацебо Компаратор: Лекция
|
20-минутная лекция о лекарственных травах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник диаграммы тела осведомленности
Временное ограничение: До вмешательства
|
Карты тела для заполнения цветами в соответствии с интенсивностью осознания тела.
Всего нужно раскрасить 51 участок тела 5 различными цветными карандашами (оранжевый = «Я могу воспринимать с большим количеством деталей», желтый = «Я могу отчетливо воспринимать», зеленый = «Я могу воспринимать», синий = «Я могу воспринимать нечетко» , черный = «Я не могу воспринимать»).
Для количественной оценки информации каждая область тела будет закодирована как дополнительный элемент, и будут расшифрованы данные о цветах: оранжевый (= 5), желтый (= 4), зеленый (= 3), синий (= 2). , черный (= 1).
Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
|
До вмешательства
|
|
Опросник диаграммы тела осведомленности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Карты тела для заполнения цветами в соответствии с интенсивностью осознания тела.
Всего нужно раскрасить 51 участок тела 5 различными цветными карандашами (оранжевый = «Я могу воспринимать с большим количеством деталей», желтый = «Я могу отчетливо воспринимать», зеленый = «Я могу воспринимать», синий = «Я могу воспринимать нечетко» , черный = «Я не могу воспринимать»).
Для количественной оценки информации каждая область тела будет закодирована как дополнительный элемент, и будут расшифрованы данные о цветах: оранжевый (= 5), желтый (= 4), зеленый (= 3), синий (= 2). , черный (= 1).
Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник по самовосприятию тела
Временное ограничение: До вмешательства
|
Вербальный опросник по осознанию тела.
20 пунктов (5 = «Я могу воспринимать очень подробно», 4 = «Я могу воспринимать отчетливо», 3 = «Я могу воспринимать», 2 = «Я могу воспринимать нечетко», 1 = «Я не могу воспринимать»).
Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
|
До вмешательства
|
|
Краткий опросник по самовосприятию тела
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Вербальный опросник по осознанию тела.
20 пунктов (5 = «Я могу воспринимать очень подробно», 4 = «Я могу воспринимать отчетливо», 3 = «Я могу воспринимать», 2 = «Я могу воспринимать нечетко», 1 = «Я не могу воспринимать»).
Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала самооценки настроения - пересмотренная
Временное ограничение: До вмешательства
|
Вербальный опросник о состоянии настроения.
24 пары оппозиционных прилагательных, относящихся к настроению: одно из них или <ни, ни> следует отметить галочкой, в зависимости от того, как оно лучше всего соответствует текущей ситуации.
Отрицательный полюс = 2.
Положительный полюс = 0. <ни ни> = 1.
Более высокие суммарные баллы указывают на худшее субъективное настроение, более низкие значения — на лучшее настроение.
|
До вмешательства
|
|
Шкала самооценки настроения - пересмотренная
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Вербальный опросник о состоянии настроения.
24 пары оппозиционных прилагательных, относящихся к настроению: одно из них или <ни, ни> следует отметить галочкой, в зависимости от того, как оно лучше всего соответствует текущей ситуации.
Отрицательный полюс = 2.
Положительный полюс = 0. <ни ни> = 1.
Более высокие суммарные баллы указывают на худшее субъективное настроение, более низкие значения — на лучшее настроение.
|
Сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простой вопросник физической активности
Временное ограничение: До вмешательства
|
Анкета для исследования физической активности: она должна показывать моментальное количество часов в день в среднем за последнюю неделю.
Опрашивают время пребывания в постели, время выполнения сидячей работы (в том числе дремоты), ходьбы, занятий спортом и других физических нагрузок (например, домашних дел).
Тест не измеряет интенсивность физической активности, а сортирует ее по группам ходьбы, спорта и других категорий.
|
До вмешательства
|
|
Краткое обследование состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двенадцати вопросов, относящихся к последним четырем неделям, и дает утверждения о восьми различных измерениях субъективного здоровья: общее восприятие здоровья, физическое здоровье, физически обусловленная ролевая функция, физическая боль, жизнеспособность, психическое здоровье, эмоционально связанная ролевая функция, социальная функциональность.
Используются различные шкалы Лайкерта.
Можно рассчитать шкалу физической суммы и шкалу психологической суммы.
Полярность четырех пунктов должна быть обратной, чтобы более высокие значения по всем пунктам и общим шкалам отражали лучшее состояние здоровья.
Имеются нормативные данные.
|
До вмешательства
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: До вмешательства
|
Анкета по бремени симптомов.
BSI также называют кратким контрольным списком симптомов (BSCL), это сокращенная форма SCL-90 (Derogatis, 1993).
BSI состоит из 53 пунктов (физических, а также психологических симптомов), которые субъективно оцениваются по шкале Лайкерта в отношении последних семи дней от 0 = «совсем нет» до 5 = «очень сильно».
В результате получается девять шкал: соматизация, навязчивая идея-навязчивость, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм.
|
До вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До вмешательства
|
Отношение массы тела к квадрату роста
|
До вмешательства
|
|
Дополнительный вопрос
Временное ограничение: До вмешательства
|
Вопросы о демографических данных и хронических жалобах и текущих заболеваниях
|
До вмешательства
|
|
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
Временное ограничение: До вмешательства
|
Анкета по сопутствующим заболеваниям
|
До вмешательства
|
|
Форма для обратной связи
Временное ограничение: Сразу после расследования
|
Личная обратная связь по анкетам и мерам
|
Сразу после расследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PMR_IOBA_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .