Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOBA - Indvirkning på kropsbevidsthed (IOBA)

10. december 2021 opdateret af: Johannes Kepler University of Linz

Virkning af terapeutiske foranstaltninger på kropsbevidsthed

På grund af social isolation og øgede stressfaktorer under COVID-19-pandemien kan der observeres en stigning i psykologiske og psykosomatiske lidelser i befolkningen. Der er voksende beviser for vigtigheden af ​​kropsbevidsthed (BA) i disse klager. Spørgsmålet opstår, hvordan BA kan modificeres gennem terapeutiske tiltag. Awareness Body Chart (ABC), et innovativt non-verbalt værktøj til at undersøge subjektiv kropsbevidsthed, implementeret i klinisk praksis bringer forbløffende fund af patienters kropslige oplevelser frem i lyset, som hidtil ikke er blevet indsamlet gennem verbal kommunikation. I et randomiseret kontrolleret studie med 96 raske voksne i tre grupper (massage, gymnastik og kontrolgruppe) er brugen af ​​ABC-spørgeskemaet og yderligere tyske spørgeskemaer (Kort spørgeskema om selvopfattelse af kroppen, selvrating humørskala - revideret) vedrørende kropsbevidsthed og velbefindende bør analysere følgende hypoteser: Primær hypotese: Der er forskel på ændringen af ​​BA mellem massagegruppen og kontrolgruppen, og der er forskel på ændringen af ​​BA mellem gymnastikgruppen og gymnastikgruppen. kontrolgruppe. Sekundær hypotese: Der er forskel på ændringen af ​​BA mellem massagegruppen og gymnastikgruppen. Før interventioner administreres demografiske data og yderligere spørgeskemaer vedrørende deltagernes helbredsforhold (Simpelt Fysisk Aktivitetsspørgeskema, Short Form Health Survey, Brief Symptom Inventory og yderligere spørgsmål). Korrelationer mellem BA og resultaterne af disse tests vil også blive undersøgt. Alle disse analyser kan give innovativ information om BA og være vejledende i brugen af ​​fysioterapeutiske foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
        • Kepler University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Underskrivelse af informeret samtykke fra deltagere og leder af undersøgelsen
  • Forståelse af tysk sprog for at kunne følge et foredrag og udfylde spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt sygefravær
  • Graviditet
  • Akutte fysiske eller psykiske gener på studiedeltagelsesdagen
  • Kroniske sygdomme/handicap, der gør det svært at deltage i en moderat træning i stående stilling
  • Kroniske sygdomme/nedsættelser, der gør det svært at ligge udsat for massage
  • Aktuelle sygdomme eller skader, der er kontraindikation for håndmassage eller gymnastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Massage
Procedure: Massage
20 minutters manuel helkropsmassage
Aktiv komparator: Gymnastik
Procedure: Gymnastik
20 minutters moderat kropstræning
Placebo komparator: Foredrag
Andet: Foredrag
20 minutters foredrag om lægeurter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Awareness Body Chart Spørgeskema
Tidsramme: Før indgreb
Kropsdiagrammer til at udfylde med farver i henhold til intensiteten af ​​kropsbevidsthed. I sum, 51 kropsområder at farve med 5 forskellige farveblyanter (orange = "Jeg kan opfatte med mange detaljer", gul = "Jeg kan opfatte tydeligt", grøn = "Jeg kan opfatte", blå = "Jeg kan opfatte utydeligt" , sort = "Jeg kan ikke opfatte"). For at kvantificere informationen vil hver region af kroppen blive kodet som et ekstra element, og dataene for farverne vil blive transskriberet: orange (= 5), gul (= 4), grøn (= 3), blå (= 2) , sort (= 1). Højere værdier betyder højere intensitet af kropsbevidsthed.
Før indgreb
Awareness Body Chart Spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Kropsdiagrammer til at udfylde med farver i henhold til intensiteten af ​​kropsbevidsthed. I sum, 51 kropsområder at farve med 5 forskellige farveblyanter (orange = "Jeg kan opfatte med mange detaljer", gul = "Jeg kan opfatte tydeligt", grøn = "Jeg kan opfatte", blå = "Jeg kan opfatte utydeligt" , sort = "Jeg kan ikke opfatte"). For at kvantificere informationen vil hver region af kroppen blive kodet som et ekstra element, og dataene for farverne vil blive transskriberet: orange (= 5), gul (= 4), grøn (= 3), blå (= 2) , sort (= 1). Højere værdier betyder højere intensitet af kropsbevidsthed.
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort spørgeskema om selvopfattelse af kroppen
Tidsramme: Før indgreb
Verbalt spørgeskema vedrørende kropsbevidsthed. 20 punkter (5 = "Jeg kan opfatte med mange detaljer", 4 = "Jeg kan opfatte tydeligt", 3 = "Jeg kan opfatte", 2 = "Jeg kan opfatte utydeligt", 1 = "Jeg kan ikke opfatte"). Højere værdier betyder højere intensitet af kropsbevidsthed.
Før indgreb
Kort spørgeskema om selvopfattelse af kroppen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Verbalt spørgeskema vedrørende kropsbevidsthed. 20 punkter (5 = "Jeg kan opfatte med mange detaljer", 4 = "Jeg kan opfatte tydeligt", 3 = "Jeg kan opfatte", 2 = "Jeg kan opfatte utydeligt", 1 = "Jeg kan ikke opfatte"). Højere værdier betyder højere intensitet af kropsbevidsthed.
Umiddelbart efter indgreb
Selvvurderende humørskala - revideret
Tidsramme: Før indgreb
Verbalt spørgeskema vedrørende humørstatus. 24 par modsatrettede adjektiver vedrørende humør: Et af dem eller <hverken eller> skal afkrydses, alt efter hvordan det bedst svarer til den aktuelle situation. Den negative pol = 2. Den positive pol = 0. <hverken eller> = 1. Højere sumscore indikerer dårligere subjektivt humør, lavere værdier bedre humør.
Før indgreb
Selvvurderende humørskala - revideret
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Verbalt spørgeskema vedrørende humørstatus. 24 par modsatrettede adjektiver vedrørende humør: Et af dem eller <hverken eller> skal afkrydses, alt efter hvordan det bedst svarer til den aktuelle situation. Den negative pol = 2. Den positive pol = 0. <hverken eller> = 1. Højere sumscore indikerer dårligere subjektivt humør, lavere værdier bedre humør.
Umiddelbart efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simpelt spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: Før indgreb
Spørgeskema til undersøgelse af fysisk aktivitet: Det bør vise et øjebliksbillede af timer pr. dag på en gennemsnitlig dag i den seneste uge. Tiden i sengen, tiden mens du udfører stillesiddende arbejde (herunder døser), mens du går, mens du træner og under andre fysiske aktiviteter (såsom huslige pligter) afhøres. Testen måler ikke intensiteten af ​​fysisk aktivitet, men sorterer den i grupperne gang, sport og andre kategorier.
Før indgreb
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Før indgreb
Spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af tolv spørgsmål vedrørende de sidste fire uger og giver udsagn om otte forskellige dimensioner af subjektiv sundhed: generel sundhedsopfattelse, fysisk sundhed, fysisk betinget rollefunktion, fysisk smerte, vitalitet, mental sundhed, følelsesmæssigt relateret rollefunktion, social funktionalitet. Der bruges forskellige Likert-skalaer. En fysisk sumskala og en psykologisk sumskala kan beregnes. Polariteten af ​​fire emner skal vendes, så højere værdier i alle emner og samlede skalaer afspejler en bedre sundhedstilstand. Normative data er tilgængelige.
Før indgreb
Kort symptomoversigt
Tidsramme: Før indgreb
Spørgeskema om symptombyrden. BSI kaldes også Brief Symptom Check List (BSCL), det er en kort form af SCL-90 (Derogatis, 1993). BSI består af 53 punkter (fysiske såvel som psykiske symptomer), som vurderes subjektivt på en Likert-skala i forhold til de seneste syv dage fra 0 = "slet ikke" til 5 = "meget stærk". Emnerne resulterer i ni skalaer: somatisering, tvangstanker, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide forestillinger og psykoticisme.
Før indgreb
BMI
Tidsramme: Før indgreb
Forholdet mellem kropsvægt og kvadratet af kropshøjde
Før indgreb
Yderligere spørgsmål
Tidsramme: Før indgreb
Spørgsmål om demografiske data og kroniske klager og aktuelle sygdomme
Før indgreb
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Før indgreb
Spørgeskema om følgesygdomme
Før indgreb
Tilbage melding fra
Tidsramme: Umiddelbart efter undersøgelse
Personlig feedback på spørgeskemaer og tiltag
Umiddelbart efter undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Samarbejdspartnere

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMR_IOBA_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner