IOBA - Impacto en la conciencia corporal (IOBA)
10 de diciembre de 2021 actualizado por: Johannes Kepler University of Linz
Impacto de las medidas terapéuticas en la conciencia corporal
Debido al aislamiento social y al aumento de los factores de estrés durante la pandemia del COVID-19 se puede observar un aumento de las quejas psicológicas y psicosomáticas en la población.
Cada vez hay más evidencia de la importancia de la conciencia corporal (AB) en estas quejas.
Surge la pregunta de cómo se puede modificar la AB a través de medidas terapéuticas.
El Awareness Body Chart (ABC), una herramienta no verbal innovadora para investigar la conciencia corporal subjetiva, implementada en la práctica clínica, saca a la luz sorprendentes hallazgos de las experiencias corporales de los pacientes que hasta ahora no se han recopilado a través de la comunicación verbal.
En un estudio controlado aleatorizado con 96 adultos sanos en tres grupos (masaje, gimnasia y grupo de control), el uso del cuestionario ABC y otros cuestionarios alemanes (cuestionario corto sobre la autopercepción del cuerpo, escala de autoevaluación del estado de ánimo - revisado) En cuanto a la conciencia corporal y el bienestar, debe analizar las siguientes hipótesis: Hipótesis primaria: Hay una diferencia en el cambio de BA entre el grupo de masaje y el grupo de control, y hay una diferencia en el cambio de BA entre el grupo de gimnasia y el grupo de control. grupo de control.
Hipótesis secundaria: Hay una diferencia en el cambio de BA entre el grupo de masaje y el grupo de gimnasia.
Antes de las intervenciones, se administran datos demográficos y cuestionarios adicionales sobre las condiciones de salud de los participantes (Cuestionario de actividad física simple, Encuesta de salud de formato breve, Inventario breve de síntomas y preguntas adicionales).
También se investigarán las correlaciones entre BA y los resultados de estas pruebas.
Todos estos análisis pueden aportar información innovadora sobre la AB y ser orientativos en el uso de medidas fisioterapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linz, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Firma de consentimiento informado por parte de los participantes y responsable del estudio
- Comprensión del idioma alemán para poder seguir una conferencia y completar cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Baja por enfermedad actual
- El embarazo
- Quejas agudas físicas o psicológicas el día de la participación en el estudio
- Enfermedades crónicas / discapacidades que dificultan la participación en un ejercicio moderado mientras está de pie.
- Enfermedades crónicas/deficiencias que dificultan acostarse boca abajo para un masaje
- Enfermedades o lesiones actuales que contraindican masajes de manos o gimnasia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Masaje
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Masaje manual de cuerpo completo de 20 minutos
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Comparador activo: Gimnasia
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Entrenamiento corporal moderado de 20 minutos
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Comparador de placebos: Conferencia
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Charla de 20 minutos sobre hierbas medicinales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de gráfico corporal de conciencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Gráficos corporales para rellenar con colores según la intensidad de la conciencia corporal.
En total, 51 regiones del cuerpo para colorear con 5 lápices de colores diferentes (naranja = "puedo percibir con mucho detalle", amarillo = "puedo percibir claramente", verde = "puedo percibir", azul = "puedo percibir indistintamente" , negro = "No puedo percibir").
Para cuantificar la información se codificará cada región del cuerpo como un ítem extra y se transcribirán los datos de los colores: naranja (= 5), amarillo (= 4), verde (= 3), azul (= 2) , negro (= 1).
Los valores más altos significan una mayor intensidad de conciencia corporal.
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Antes de la intervención
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Cuestionario de gráfico corporal de conciencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Gráficos corporales para rellenar con colores según la intensidad de la conciencia corporal.
En total, 51 regiones del cuerpo para colorear con 5 lápices de colores diferentes (naranja = "puedo percibir con mucho detalle", amarillo = "puedo percibir claramente", verde = "puedo percibir", azul = "puedo percibir indistintamente" , negro = "No puedo percibir").
Para cuantificar la información se codificará cada región del cuerpo como un ítem extra y se transcribirán los datos de los colores: naranja (= 5), amarillo (= 4), verde (= 3), azul (= 2) , negro (= 1).
Los valores más altos significan una mayor intensidad de conciencia corporal.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario breve sobre autopercepción del cuerpo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Cuestionario verbal de conciencia corporal.
20 ítems (5 = "Puedo percibir con mucho detalle", 4 = "Puedo percibir claramente", 3 = "Puedo percibir", 2 = "Puedo percibir indistintamente", 1 = "No puedo percibir").
Los valores más altos significan una mayor intensidad de conciencia corporal.
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Antes de la intervención
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Cuestionario breve sobre autopercepción del cuerpo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario verbal de conciencia corporal.
20 ítems (5 = "Puedo percibir con mucho detalle", 4 = "Puedo percibir claramente", 3 = "Puedo percibir", 2 = "Puedo percibir indistintamente", 1 = "No puedo percibir").
Los valores más altos significan una mayor intensidad de conciencia corporal.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de autoevaluación del estado de ánimo - revisada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Cuestionario verbal sobre el estado de ánimo.
24 pares de adjetivos oposicionales relacionados con el estado de ánimo: se debe marcar uno de ellos o <ninguno ni otro>, dependiendo de cómo corresponda mejor a la situación actual.
El polo negativo = 2.
El polo positivo = 0. <ni ni> = 1.
Las puntuaciones de suma más altas indican un peor estado de ánimo subjetivo, los valores más bajos indican un mejor estado de ánimo.
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Antes de la intervención
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Escala de autoevaluación del estado de ánimo - revisada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario verbal sobre el estado de ánimo.
24 pares de adjetivos oposicionales relacionados con el estado de ánimo: se debe marcar uno de ellos o <ninguno ni otro>, dependiendo de cómo corresponda mejor a la situación actual.
El polo negativo = 2.
El polo positivo = 0. <ni ni> = 1.
Las puntuaciones de suma más altas indican un peor estado de ánimo subjetivo, los valores más bajos indican un mejor estado de ánimo.
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Inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Sencillo de Actividad Física
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Cuestionario para encuestar la actividad física: debe mostrar una instantánea de las horas por día de un día promedio en la última semana.
Se interroga el tiempo en la cama, el tiempo mientras realiza trabajos sedentarios (incluyendo dormitar), mientras camina, mientras hace ejercicio y durante otras actividades físicas (como las tareas del hogar).
La prueba no mide la intensidad de la actividad física, sino que la clasifica en los grupos caminata, deporte y otras categorías.
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Antes de la intervención
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Encuesta de salud de formato corto (SF-12)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud.
Consta de doce preguntas relacionadas con las últimas cuatro semanas y arroja afirmaciones sobre ocho dimensiones diferentes de la salud subjetiva: percepción general de la salud, salud física, rol condicionado físicamente, dolor físico, vitalidad, salud mental, rol relacionado con las emociones, rol social. funcionalidad.
Se utilizan diferentes escalas de Likert.
Se puede calcular una escala de suma física y una escala de suma psicológica.
La polaridad de los cuatro ítems debe invertirse para que los valores más altos en todos los ítems y las escalas totales reflejen un mejor estado de salud.
Los datos normativos están disponibles.
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Antes de la intervención
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Cuestionario sobre la carga de síntomas.
El BSI también se denomina Lista breve de verificación de síntomas (BSCL), es una forma abreviada del SCL-90 (Derogatis, 1993).
El BSI consta de 53 ítems (síntomas tanto físicos como psicológicos), que se evalúan subjetivamente en una escala de Likert en relación con los últimos siete días desde 0 = "nada" hasta 5 = "muy fuerte".
Los ítems resultan en nueve escalas: somatización, obsesión-compulsión, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo.
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Antes de la intervención
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Relación del peso corporal con el cuadrado de la altura corporal
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Antes de la intervención
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Preguntas adicionales
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Preguntas sobre datos demográficos y quejas crónicas y enfermedades actuales
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Antes de la intervención
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Cuestionario sobre comorbilidades
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Antes de la intervención
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Formulario de comentarios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la investigación
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Comentarios personales sobre cuestionarios y medidas.
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Inmediatamente después de la investigación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PMR_IOBA_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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