IOBA - Impact on Body Awareness (IOBA)
10. desember 2021 oppdatert av: Johannes Kepler University of Linz
Effekten av terapeutiske tiltak på kroppsbevissthet
På grunn av sosial isolasjon og økte stressfaktorer under COVID-19-pandemien kan det observeres en økning av psykologiske og psykosomatiske plager i befolkningen.
Det er økende bevis på viktigheten av kroppsbevissthet (BA) i disse plagene.
Spørsmålet reiser seg hvordan BA kan modifiseres gjennom terapeutiske tiltak.
Awareness Body Chart (ABC), et innovativt ikke-verbalt verktøy for å undersøke subjektiv kroppsbevissthet, implementert i klinisk praksis bringer frem forbløffende funn av pasienters kroppslige erfaringer som ikke har blitt samlet inn gjennom verbal kommunikasjon så langt.
I en randomisert kontrollert studie med 96 friske voksne i tre grupper (massasje, gymnastikk og kontrollgruppe), bruken av ABC-spørreskjemaet og ytterligere tyske spørreskjemaer (Kort spørreskjema om selvoppfatning av kroppen, selvvurdering humørskala - revidert) vedrørende kroppsbevissthet og velvære bør analysere følgende hypoteser: Primærhypotese: Det er forskjell i endringen av BA mellom massasjegruppen og kontrollgruppen, og det er forskjell i endringen av BA mellom gymnastikkgruppen og treningsgruppen. kontrollgruppe.
Sekundær hypotese: Det er forskjell i endringen av BA mellom massasjegruppen og turngruppen.
Før intervensjoner administreres demografiske data og ytterligere spørreskjemaer angående helsetilstander til deltakerne (Simple Physical Activity Questionnaire, Short Form Health Survey, Brief Symptom Inventory og tilleggsspørsmål).
Korrelasjoner mellom BA og resultatene av disse testene vil også bli undersøkt.
Alle disse analysene kan gi nyskapende informasjon om BA og være veiledende i bruk av fysioterapeutiske tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Signering av informert samtykke av deltakere og leder av studien
- Forståelse av tysk språk for å kunne følge en forelesning og fylle ut spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende sykefravær
- Svangerskap
- Akutte fysiske eller psykiske plager på studiedeltakelsesdagen
- Kroniske sykdommer / funksjonshemminger som gjør det vanskelig å delta i en moderat trening stående
- Kroniske sykdommer / svekkelser som gjør det vanskelig å ligge utsatt for massasje
- Aktuelle sykdommer eller skader som er kontraindikasjon for håndmassasje eller gymnastikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Massasje
|
20-minutters manuell helkroppsmassasje
|
|
Aktiv komparator: Gymnastikk
|
20-minutters moderat kroppsøkt
|
|
Placebo komparator: Foredrag
|
20 minutters forelesning om medisinske urter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Awareness Body Chart Spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon
|
Kroppskart for å fylle ut med farger i henhold til intensiteten av kroppsbevissthet.
I sum, 51 kroppsområder å fargelegge med 5 forskjellige fargeblyanter (oransje = "Jeg kan oppfatte med mange detaljer", gul = "Jeg kan oppfatte tydelig", grønn = "Jeg kan oppfatte", blå = "Jeg kan oppfatte utydelig" , svart = "Jeg kan ikke oppfatte").
For å kvantifisere informasjonen vil hver region av kroppen bli kodet som et ekstra element, og dataene til fargene vil bli transkribert: oransje (= 5), gul (= 4), grønn (= 3), blå (= 2) , svart (= 1).
Høyere verdier betyr høyere intensitet av kroppsbevissthet.
|
Før intervensjon
|
|
Awareness Body Chart Spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Kroppskart for å fylle ut med farger i henhold til intensiteten av kroppsbevissthet.
I sum, 51 kroppsområder å fargelegge med 5 forskjellige fargeblyanter (oransje = "Jeg kan oppfatte med mange detaljer", gul = "Jeg kan oppfatte tydelig", grønn = "Jeg kan oppfatte", blå = "Jeg kan oppfatte utydelig" , svart = "Jeg kan ikke oppfatte").
For å kvantifisere informasjonen vil hver region av kroppen bli kodet som et ekstra element, og dataene til fargene vil bli transkribert: oransje (= 5), gul (= 4), grønn (= 3), blå (= 2) , svart (= 1).
Høyere verdier betyr høyere intensitet av kroppsbevissthet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort spørreskjema om selvoppfatning av kroppen
Tidsramme: Før intervensjon
|
Verbal spørreskjema om kroppsbevissthet.
20 elementer (5 = "Jeg kan oppfatte med mange detaljer", 4 = "Jeg kan oppfatte tydelig", 3 = "Jeg kan oppfatte", 2 = "Jeg kan oppfatte utydelig", 1 = "Jeg kan ikke oppfatte").
Høyere verdier betyr høyere intensitet av kroppsbevissthet.
|
Før intervensjon
|
|
Kort spørreskjema om selvoppfatning av kroppen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Verbal spørreskjema om kroppsbevissthet.
20 elementer (5 = "Jeg kan oppfatte med mange detaljer", 4 = "Jeg kan oppfatte tydelig", 3 = "Jeg kan oppfatte", 2 = "Jeg kan oppfatte utydelig", 1 = "Jeg kan ikke oppfatte").
Høyere verdier betyr høyere intensitet av kroppsbevissthet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Selvvurderende humørskala - revidert
Tidsramme: Før intervensjon
|
Verbalt spørreskjema om humørstatus.
24 par opposisjonelle adjektiver som angår humør: Ett av dem eller <verken heller> skal krysses av, avhengig av hvordan det best samsvarer med dagens situasjon.
Den negative polen = 2.
Den positive polen = 0. <verken eller> = 1.
Høyere sumskår indikerer dårligere subjektivt humør, lavere verdier bedre humør.
|
Før intervensjon
|
|
Selvvurderende humørskala - revidert
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Verbalt spørreskjema om humørstatus.
24 par opposisjonelle adjektiver som angår humør: Ett av dem eller <verken heller> skal krysses av, avhengig av hvordan det best samsvarer med dagens situasjon.
Den negative polen = 2.
Den positive polen = 0. <verken eller> = 1.
Høyere sumskår indikerer dårligere subjektivt humør, lavere verdier bedre humør.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørreskjema for å kartlegge fysisk aktivitet: Det skal vise et øyeblikksbilde av timer per dag på en gjennomsnittlig dag i den siste uken.
Tiden i sengen, tiden mens du utfører stillesittende arbeid (inkludert døsing), mens du går, mens du trener og under andre fysiske aktiviteter (som husarbeid) blir spurt.
Testen måler ikke intensiteten av fysisk aktivitet, men sorterer den heller inn i gruppene gange, sport og andre kategorier.
|
Før intervensjon
|
|
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørreskjema om helserelatert livskvalitet.
Den består av tolv spørsmål knyttet til de siste fire ukene og gir utsagn om åtte ulike dimensjoner av subjektiv helse: generell helseoppfatning, fysisk helse, fysisk betinget rollefunksjon, fysisk smerte, vitalitet, mental helse, emosjonelt relatert rollefunksjon, sosial funksjonalitet.
Ulike Likert-skalaer brukes.
En fysisk sumskala og en psykologisk sumskala kan beregnes.
Polariteten til fire elementer må snus slik at høyere verdier i alle elementer og totalskalaer reflekterer en bedre helsetilstand.
Normative data er tilgjengelige.
|
Før intervensjon
|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørreskjema om symptombyrden.
BSI kalles også Brief Symptom Check List (BSCL), det er en kort form av SCL-90 (Derogatis, 1993).
BSI består av 53 elementer (fysiske så vel som psykologiske symptomer), som vurderes subjektivt på en Likert-skala i forhold til de siste syv dagene fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 5 = "svært sterk".
Elementene resulterer i ni skalaer: somatisering, tvangstanker, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide forestillinger og psykosisme.
|
Før intervensjon
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før intervensjon
|
Forholdet mellom kroppsvekt og kvadratet av kroppshøyde
|
Før intervensjon
|
|
Ytterligere spørsmål
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørsmål om demografiske data og kroniske plager og aktuelle sykdommer
|
Før intervensjon
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørreskjema om komorbiditeter
|
Før intervensjon
|
|
Tilbakemeldings-skjema
Tidsramme: Umiddelbart etter utredning
|
Personlig tilbakemelding på spørreskjema og tiltak
|
Umiddelbart etter utredning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PMR_IOBA_01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .