IOBA - Impact op lichaamsbewustzijn (IOBA)
10 december 2021 bijgewerkt door: Johannes Kepler University of Linz
Impact van therapeutische maatregelen op lichaamsbewustzijn
Door sociaal isolement en verhoogde stressfactoren tijdens de COVID-19 pandemie is een toename van psychische en psychosomatische klachten bij de bevolking waar te nemen.
Er zijn steeds meer aanwijzingen voor het belang van lichaamsbewustzijn (BA) bij deze klachten.
De vraag rijst hoe BA kan worden gewijzigd door middel van therapeutische maatregelen.
De Awareness Body Chart (ABC), een innovatieve non-verbale tool voor het onderzoeken van subjectief lichaamsbewustzijn, geïmplementeerd in de klinische praktijk, brengt verbazingwekkende bevindingen aan het licht over de lichamelijke ervaringen van patiënten die tot nu toe niet via verbale communicatie zijn verzameld.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 96 gezonde volwassenen in drie groepen (massage-, gymnastiek- en controlegroep), het gebruik van de ABC-vragenlijst en andere Duitse vragenlijsten (Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam, zelfbeoordelingsschaal - herzien) met betrekking tot lichaamsbewustzijn en welzijn moeten de volgende hypothesen worden geanalyseerd: Hoofdhypothese: er is een verschil in de verandering van BA tussen de massagegroep en de controlegroep, en er is een verschil in de verandering van BA tussen de gymnastiekgroep en de controlegroep.
Secundaire hypothese: Er is een verschil in de verandering van BA tussen de massagegroep en de gymnastiekgroep.
Voorafgaand aan interventies worden demografische gegevens en verdere vragenlijsten over de gezondheidstoestand van de deelnemers (Simple Physical Activity Questionnaire, Short Form Health Survey, Short Symptom Inventory en aanvullende vragen) afgenomen.
Correlaties tussen BA en de resultaten van deze tests zullen ook worden onderzocht.
Al deze analyses kunnen innovatieve informatie geven over BA en indicatief zijn voor het gebruik van fysiotherapeutische maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming door deelnemers en hoofd van de studie
- Kennis van de Duitse taal om een hoorcollege te kunnen volgen en vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Huidig ziekteverlof
- Zwangerschap
- Acute lichamelijke of psychische klachten op de dag van deelname aan de studie
- Chronische ziekten/handicaps die het moeilijk maken om staand deel te nemen aan een matige oefening
- Chronische ziekten/beperkingen die het moeilijk maken om in buikligging te liggen voor een massage
- Huidige ziekten of verwondingen die een contra-indicatie vormen voor handmassages of gymnastiek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Massage
|
Handmatige lichaamsmassage van 20 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Gymnastiek
|
20 minuten matige lichaamstraining
|
|
Placebo-vergelijker: Lezing
|
Lezing van 20 minuten over geneeskrachtige kruiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording Body Chart Vragenlijst
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Lichaamsdiagrammen om in te vullen met kleuren op basis van de intensiteit van het lichaamsbewustzijn.
In totaal 51 lichaamsgebieden om in te kleuren met 5 verschillende kleurpotloden (oranje = "Ik kan met veel detail waarnemen", geel = "Ik kan duidelijk waarnemen", groen = "Ik kan waarnemen", blauw = "Ik kan onduidelijk waarnemen" , zwart = "Ik kan niet waarnemen").
Om de informatie te kwantificeren, wordt elk deel van het lichaam gecodeerd als een extra item en worden de gegevens van de kleuren getranscribeerd: oranje (= 5), geel (= 4), groen (= 3), blauw (= 2) , zwart (= 1).
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Voor tussenkomst
|
|
Bewustwording Body Chart Vragenlijst
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Lichaamsdiagrammen om in te vullen met kleuren op basis van de intensiteit van het lichaamsbewustzijn.
In totaal 51 lichaamsgebieden om in te kleuren met 5 verschillende kleurpotloden (oranje = "Ik kan met veel detail waarnemen", geel = "Ik kan duidelijk waarnemen", groen = "Ik kan waarnemen", blauw = "Ik kan onduidelijk waarnemen" , zwart = "Ik kan niet waarnemen").
Om de informatie te kwantificeren, wordt elk deel van het lichaam gecodeerd als een extra item en worden de gegevens van de kleuren getranscribeerd: oranje (= 5), geel (= 4), groen (= 3), blauw (= 2) , zwart (= 1).
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Meteen na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over lichaamsbewustzijn.
20 items (5 = "Ik kan met veel detail waarnemen", 4 = "Ik kan duidelijk waarnemen", 3 = "Ik kan waarnemen", 2 = "Ik kan onduidelijk waarnemen", 1 = "Ik kan niet waarnemen").
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Voor tussenkomst
|
|
Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over lichaamsbewustzijn.
20 items (5 = "Ik kan met veel detail waarnemen", 4 = "Ik kan duidelijk waarnemen", 3 = "Ik kan waarnemen", 2 = "Ik kan onduidelijk waarnemen", 1 = "Ik kan niet waarnemen").
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Stemmingsschaal voor zelfbeoordeling - herzien
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over stemmingsstatus.
24 paren oppositionele bijvoeglijke naamwoorden met betrekking tot stemming: Een van hen of <noch noch> moet worden aangekruist, afhankelijk van hoe dit het beste overeenkomt met de huidige situatie.
De negatieve pool = 2.
De positieve pool = 0. <noch noch> = 1.
Hogere somscores duiden op een slechtere subjectieve stemming, lagere waarden op een betere stemming.
|
Voor tussenkomst
|
|
Stemmingsschaal voor zelfbeoordeling - herzien
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over stemmingsstatus.
24 paren oppositionele bijvoeglijke naamwoorden met betrekking tot stemming: Een van hen of <noch noch> moet worden aangekruist, afhankelijk van hoe dit het beste overeenkomt met de huidige situatie.
De negatieve pool = 2.
De positieve pool = 0. <noch noch> = 1.
Hogere somscores duiden op een slechtere subjectieve stemming, lagere waarden op een betere stemming.
|
Meteen na tussenkomst
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenvoudige vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst om fysieke activiteit te onderzoeken: Het zou een momentopname moeten tonen van uren per dag van een gemiddelde dag in de afgelopen week.
De tijd in bed, de tijd tijdens zittend werk (inclusief dutten), tijdens het wandelen, tijdens het sporten en tijdens andere fysieke activiteiten (zoals huishoudelijke taken) wordt ondervraagd.
De test meet niet de intensiteit van fysieke activiteit, maar sorteert deze in de groepen wandelen, sport en andere categorieën.
|
Voor tussenkomst
|
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-12)
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit twaalf vragen die betrekking hebben op de afgelopen vier weken en levert uitspraken op over acht verschillende dimensies van subjectieve gezondheid: algemene gezondheidsperceptie, fysieke gezondheid, fysiek geconditioneerde rolfunctie, fysieke pijn, vitaliteit, mentale gezondheid, emotioneel gerelateerde rolfunctie, sociale functionaliteit.
Er worden verschillende Likert-schalen gebruikt.
Er kan een fysieke somschaal en een psychologische somschaal worden berekend.
De polariteit van vier items moet worden omgekeerd, zodat hogere waarden in alle items en totaalschalen een betere gezondheidstoestand weerspiegelen.
Er zijn normatieve gegevens beschikbaar.
|
Voor tussenkomst
|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst over de last van symptomen.
De BSI wordt ook wel de Brief Symptom Check List (BSCL) genoemd, het is een korte vorm van de SCL-90 (Derogatis, 1993).
De BSI bestaat uit 53 items (zowel lichamelijke als psychische symptomen), die subjectief worden beoordeeld op een Likert-schaal in relatie tot de afgelopen zeven dagen van 0 = "helemaal niet" tot 5 = "zeer sterk".
De items resulteren in negen schalen: somatisatie, obsessie-dwang, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme.
|
Voor tussenkomst
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Verhouding van het lichaamsgewicht tot het kwadraat van de lichaamslengte
|
Voor tussenkomst
|
|
Bijkomende vragen
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragen over demografische gegevens en chronische klachten en actuele ziekten
|
Voor tussenkomst
|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst over comorbiditeit
|
Voor tussenkomst
|
|
Feedback formulier
Tijdsspanne: Meteen na onderzoek
|
Persoonlijke feedback op vragenlijsten en maatregelen
|
Meteen na onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PMR_IOBA_01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .