- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05004714
Y of Central Maryland Head Start Asthma Implementation
10. července 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Implementace víceúrovňového programu ke snížení příznaků astmatu u městských předškoláků
Navzdory silné důkazní základně o účinnosti víceúrovňových programů při snižování symptomů astmatu u dětí z předškolních menšin s nízkými příjmy přetrvávají mezery v našem chápání toho, jak nejlépe převést a rozšířit tyto účinné intervence do udržitelných programů, které snižují známé zdravotní rozdíly v astmatu.
Head Start (HS) slouží každý rok více než jednomu milionu dětí s nízkými příjmy v USA tím, že se zaměřuje na rané učení, fyzické zdraví a zapojení rodiny.
HS je odhodlána zavádět programy založené na důkazech na podporu celkové pohody dětí a zaměřuje se na řešení příznaků astmatu kvůli škodlivému dopadu na absenci ve škole a vývoj dítěte.
Prokázali jsme účinnost víceúrovňového vzdělávacího programu pro personál a rodinu (ABC Asthma), který významně snížil příznaky astmatu a léčbu perorálními kortikosteroidy.
Tyto intervence však nejsou úspěšně integrovány do komunitních organizací pro dlouhodobou udržitelnost.
Není známo, jak nejlépe rozšířit a implementovat tyto intervence založené na důkazech v komunitních organizacích s nízkými zdroji, které slouží ohroženým dětem.
Implementační strategie jsou často vyvíjeny teoreticky a nemusí být přizpůsobeny danému prostředí.
Celkovým účelem tohoto projektu je informovat o osvědčených postupech implementace vzdělávacího programu o astmatu 1) systematickým hodnocením využití mapování intervencí k vytvoření přizpůsobené implementační strategie ve spolupráci se zainteresovanými stranami Head Start, 2) zkoumáním determinant na personální i organizační úrovni. spojené s implementací ABC astmatu a 3) vyhodnocení úspěšnosti implementačních strategií na míru s ohledem na výsledky implementace a absence ve škole a další zdravotní výsledky.
YMCA of Central Maryland nadšeně souhlasila s implementací Maryland ABC HS Asthma na 40 místech ve čtyřech komunitách: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County a Prince George's County.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Eakin, PhD
- Telefonní číslo: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Spojené státy, 20747
- Nábor
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Spojené státy, 21236
- Nábor
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Head Start Člen personálu nebo pečovatel o dítě aktuálně zařazené do Head Start s astmatem
Popis
Cíl 1
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Head Start Člen personálu nebo pečovatel o dítě aktuálně zařazené do Head Start s astmatem
- Kognitivní schopnost poskytnout souhlas
- Ochota nechat si nahrát zvuk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Head Start Staff
Vedoucí pracovníci včetně učitelů, rodinných obhájců, ředitelů a dalších
|
|
Náskok Děti s astmatem
Děti zapsané do programu Head Start s lékařem diagnostikovaným astmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absence ve škole kvůli symptomům astmatu
Časové okno: 5 let
|
Výsledek na úrovni dítěte
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení implementace
Časové okno: 5 let
|
Adopce a penetrace
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Eakin, PhD, JHU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .