- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05004714
Y i Central Maryland Första Astma Implementering
7 augusti 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Implementering av ett program på flera nivåer för att minska astmasymtom hos stadsförskolebarn
Trots en stark evidensbas för effektiviteten av program på flera nivåer för att minska astmasymtom bland låginkomsttagare förskoleminoritetsbarn, kvarstår luckor i vår förståelse för hur man bäst kan översätta och skala upp dessa effektiva insatser till hållbara program som minskar kända astmahälsoskillnader.
Head Start (HS) betjänar över en miljon låginkomstbarn i USA varje år genom att fokusera på tidig inlärning, fysisk hälsa och familjengagemang.
HS har åtagit sig att implementera evidensbaserade program för att främja övergripande barns välbefinnande, och är fokuserat på att ta itu med astmasymtom på grund av den skadliga inverkan på skolfrånvaro och barns utveckling.
Vi har visat effektiviteten av ett utbildningsprogram för personal och familjer på flera nivåer (ABC Astma) som signifikant minskade astmasymtom och kurer med orala kortikosteroider.
Dessa insatser är dock inte framgångsrikt integrerade inom samhällsorganisationer för långsiktig hållbarhet.
Det är okänt hur man bäst skalar upp och implementerar dessa evidensbaserade astmainterventioner i samhällsorganisationer med låg resurs som tjänar barn i riskzonen.
Implementeringsstrategier utvecklas ofta ateoretiskt och kanske inte är skräddarsydda för miljön.
Det övergripande syftet med detta projekt är att informera om bästa praxis för implementering av ett utbildningsprogram för astma genom att 1) systematiskt utvärdera användningen av interventionskartläggning för att utveckla en skräddarsydd implementeringsstrategi i partnerskap med Head Start-intressenter, 2) undersöka bestämningsfaktorer på både personal och organisationsnivå. associerad med implementering av ABC-astma, och 3) utvärdera framgången för skräddarsydda implementeringsstrategier för implementeringsresultat och skolfrånvaro och andra hälsoresultat.
YMCA of Central Maryland har entusiastiskt gått med på att implementera Maryland ABC HS Astma på 40 platser i fyra samhällen: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County och Prince George's County.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michelle Eakin, PhD
- Telefonnummer: 410-550-0487
- E-post: meakin1@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Förenta staterna, 20747
- Rekrytering
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Förenta staterna, 21236
- Rekrytering
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Head Start Personalmedlem eller vårdgivare till ett barn som för närvarande är inskrivet i Head Start med astma
Beskrivning
Mål 1
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Head Start Personalmedlem eller vårdgivare till ett barn som för närvarande är inskrivet i Head Start med astma
- Kognitiv förmåga att ge samtycke
- Vill gärna bli ljudinspelad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Head Start Personal
Head Start-personal inklusive lärare, familjeförespråkare, direktörer och andra
|
Head Start barn med astma
Barn inskrivna i Head Start-programmet med diagnosen astma av läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skolfrånvaro på grund av astmasymtom
Tidsram: 5 år
|
Utfall på barnnivå
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implementeringsutvärdering
Tidsram: 5 år
|
Adoption och penetration
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Eakin, PhD, JHU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00244099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astma hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Organon and CoAvslutad
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Suleyman Demirel UniversityOkändin vitro-fertiliseringKalkon