- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05004714
Y of Central Maryland Head Start Mise en œuvre de l'asthme
10 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Mise en œuvre d'un programme à plusieurs niveaux pour réduire les symptômes de l'asthme chez les enfants d'âge préscolaire en milieu urbain
Malgré une solide base de données probantes sur l'efficacité des programmes à plusieurs niveaux pour réduire les symptômes de l'asthme chez les enfants d'âge préscolaire des minorités à faible revenu, des lacunes subsistent dans notre compréhension de la meilleure façon de traduire et d'intensifier ces interventions efficaces en programmes durables qui réduisent les disparités connues en matière de santé liée à l'asthme.
Head Start (HS) sert plus d'un million d'enfants à faible revenu aux États-Unis chaque année en se concentrant sur l'apprentissage précoce, la santé physique et l'engagement familial.
HS s'engage à mettre en œuvre des programmes fondés sur des données probantes pour promouvoir le bien-être général de l'enfant et se concentre sur le traitement des symptômes de l'asthme en raison de l'impact délétère sur les absences scolaires et le développement de l'enfant.
Nous avons démontré l'efficacité d'un programme d'éducation du personnel et de la famille à plusieurs niveaux (ABC Asthma) qui a réduit de manière significative les symptômes de l'asthme et les cours de corticostéroïdes oraux.
Cependant, ces interventions ne sont pas intégrées avec succès au sein des organisations communautaires pour une durabilité à long terme.
On ne sait pas comment étendre et mettre en œuvre au mieux ces interventions sur l'asthme fondées sur des données probantes dans les organisations communautaires à faibles ressources qui desservent les enfants à risque.
Les stratégies de mise en œuvre sont souvent élaborées de manière athéorique et peuvent ne pas être adaptées au contexte.
L'objectif global de ce projet est d'informer les meilleures pratiques de mise en œuvre d'un programme d'éducation sur l'asthme en 1) évaluant systématiquement l'utilisation de la cartographie des interventions pour développer une stratégie de mise en œuvre sur mesure en partenariat avec les parties prenantes de Head Start, 2) en examinant les déterminants au niveau du personnel et de l'organisation associés à la mise en œuvre d'ABC Asthme, et 3) évaluer le succès des stratégies de mise en œuvre personnalisées sur les résultats de mise en œuvre et les absences scolaires et d'autres résultats de santé.
Le YMCA du centre du Maryland a accepté avec enthousiasme de mettre en œuvre le Maryland ABC HS Asthma dans 40 sites de quatre communautés : Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County et Prince George's County.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Eakin, PhD
- Numéro de téléphone: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, États-Unis, 20747
- Recrutement
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, États-Unis, 21236
- Recrutement
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Membre du personnel de Head Start ou soignant d'un enfant actuellement inscrit à Head Start souffrant d'asthme
La description
Objectif 1
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Membre du personnel de Head Start ou soignant d'un enfant actuellement inscrit à Head Start souffrant d'asthme
- Capacité cognitive à donner son consentement
- Accepte d'être enregistré en audio
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Personnel de départ
Le personnel de Head Start, y compris les enseignants, les défenseurs de la famille, les directeurs et autres
|
|
Bon départ pour les enfants asthmatiques
Enfants inscrits au programme Head Start avec un diagnostic d'asthme par un médecin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absences scolaires dues à des symptômes d'asthme
Délai: 5 années
|
Résultat au niveau de l'enfant
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la mise en œuvre
Délai: 5 années
|
Adoption et pénétration
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Eakin, PhD, JHU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
13 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .