- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05004714
Y of Central Maryland Head Start Astma Implementation
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Realizacja Wielopoziomowego Programu Redukcji Objawów Astmy U Przedszkolaków Miejskich
Pomimo solidnej podstawy dowodowej potwierdzającej skuteczność wielopoziomowych programów w zmniejszaniu objawów astmy wśród dzieci należących do mniejszości przedszkolnych o niskich dochodach, nadal istnieją luki w naszym zrozumieniu, jak najlepiej przełożyć i rozszerzyć te skuteczne interwencje na trwałe programy, które zmniejszają znane dysproporcje zdrowotne związane z astmą.
Head Start (HS) służy każdego roku ponad milionowi dzieci o niskich dochodach w Stanach Zjednoczonych, koncentrując się na wczesnej nauce, zdrowiu fizycznym i zaangażowaniu rodziny.
HS jest zaangażowana we wdrażanie programów opartych na dowodach w celu promowania ogólnego dobrostanu dzieci i koncentruje się na leczeniu objawów astmy ze względu na szkodliwy wpływ na nieobecności w szkole i rozwój dziecka.
Wykazaliśmy skuteczność wielopoziomowego programu edukacji personelu i rodziny (ABC Astma), który istotnie zmniejszył objawy astmy i przebieg doustnych kortykosteroidów.
Jednak interwencje te nie są skutecznie integrowane w ramach organizacji społecznych w celu zapewnienia długoterminowej stabilności.
Nie wiadomo, jak najlepiej zwiększyć skalę i wdrożyć te oparte na dowodach interwencje dotyczące astmy w organizacjach społecznych o niskich zasobach, które służą dzieciom z grup ryzyka.
Strategie wdrażania są często opracowywane teoretycznie i mogą nie być dostosowane do sytuacji.
Ogólnym celem tego projektu jest poinformowanie o najlepszych praktykach wdrażania programu edukacyjnego dotyczącego astmy poprzez 1) systematyczną ocenę wykorzystania mapowania interwencji w celu opracowania dostosowanej strategii wdrażania we współpracy z interesariuszami Head Start, 2) zbadanie uwarunkowań zarówno personelu, jak i organizacji związanych z wdrażaniem ABC Astmy oraz 3) ocenianie skuteczności dostosowanych strategii wdrażania pod kątem wyników wdrażania i nieobecności w szkole oraz innych skutków zdrowotnych.
YMCA w Central Maryland entuzjastycznie zgodziła się wdrożyć Maryland ABC HS Asthma w 40 ośrodkach w czterech społecznościach: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County i Prince George's County.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Eakin, PhD
- Numer telefonu: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Stany Zjednoczone, 20747
- Rekrutacyjny
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
- Rekrutacyjny
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Head Start Członek personelu lub opiekun dziecka aktualnie zapisanego do Head Start z astmą
Opis
Cel 1
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Head Start Członek personelu lub opiekun dziecka aktualnie zapisanego do Head Start z astmą
- Poznawcza zdolność do wyrażenia zgody
- Chęć nagrania dźwięku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kadra startowa
Personel Head Start, w tym nauczyciele, rzecznicy rodzin, dyrektorzy i inni
|
|
Head Start Dzieci z astmą
Dzieci objęte programem Head Start z rozpoznaną przez lekarza astmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieobecności szkolne z powodu objawów astmy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wynik na poziomie dziecka
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wdrożenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Adopcja i penetracja
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Eakin, PhD, JHU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .