- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05004714
Y of Central Maryland Head Start Asthma Implementation
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Monitasoisen ohjelman toteuttaminen kaupunkien esikouluikäisten astman oireiden vähentämiseksi
Huolimatta vahvasta näyttöpohjasta monitasoisten ohjelmien tehokkuudesta astman oireiden vähentämisessä pienituloisten esikouluikäisten vähemmistöjen keskuudessa, ymmärryksessämme on edelleen aukkoja siitä, kuinka nämä tehokkaat interventiot voidaan parhaiten kääntää ja skaalata kestäviksi ohjelmiksi, jotka vähentävät tunnettuja astman terveyseroja.
Head Start (HS) palvelee yli miljoonaa pienituloista lasta Yhdysvalloissa joka vuosi keskittyen varhaiseen oppimiseen, fyysiseen terveyteen ja perheen sitoutumiseen.
HS on sitoutunut toteuttamaan näyttöön perustuvia ohjelmia edistääkseen lasten yleistä hyvinvointia ja keskittyy astmaoireisiin, jotka johtuvat haitallisista vaikutuksista koulun poissaoloon ja lapsen kehitykseen.
Olemme osoittaneet monitasoisen henkilöstön ja perheen koulutusohjelman (ABC Asthma) tehokkuuden, joka vähentää merkittävästi astman oireita ja suun kautta otettavia kortikosteroidihoitoja.
Näitä toimia ei kuitenkaan integroida onnistuneesti yhteisöorganisaatioihin pitkän aikavälin kestävyyden takaamiseksi.
Ei tiedetä, kuinka näitä todisteisiin perustuvia astmatoimenpiteitä voitaisiin parhaiten laajentaa ja toteuttaa vähäresursseissa yhteisöorganisaatioissa, jotka palvelevat vaarassa olevia lapsia.
Toteutusstrategiat kehitetään usein teoreettisesti, eikä niitä välttämättä räätälöidä ympäristöön sopivaksi.
Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on tiedottaa parhaista käytännöistä astman koulutusohjelman toteuttamisessa 1) arvioimalla systemaattisesti interventiokartoituksen käyttöä räätälöidyn toteutusstrategian kehittämiseksi yhteistyössä Head Startin sidosryhmien kanssa, 2) tutkimalla sekä henkilöstön että organisaatiotason vaikuttavia tekijöitä. ABC-astman toteuttamiseen liittyvää ja 3) räätälöityjen toteutusstrategioiden onnistumisen arviointia täytäntöönpanon tuloksista ja koulupoissaoloista ja muista terveysvaikutuksista.
Keski-Marylandin YMCA on innokkaasti suostunut toteuttamaan Maryland ABC HS Asthma -ohjelman 40 paikkakunnalla neljällä paikkakunnalla: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County ja Prince George's County.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Eakin, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-0487
- Sähköposti: meakin1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Yhdysvallat, 20747
- Rekrytointi
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Yhdysvallat, 21236
- Rekrytointi
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Head Start -henkilökunnan jäsen tai lapsen hoitaja, joka on tällä hetkellä kirjoilla Head Start -ohjelmaan astmaa sairastavana
Kuvaus
Tavoite 1
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Head Start -henkilökunnan jäsen tai lapsen hoitaja, joka on tällä hetkellä kirjoilla Head Start -ohjelmaan astmaa sairastavana
- Kognitiivinen kyky antaa suostumus
- Haluan tallentaa ääntä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Head Start -henkilökunta
Head Start -henkilöstö, mukaan lukien opettajat, perheen puolestapuhujat, johtajat ja muut
|
|
Head Start -lapset, joilla on astma
Lapset, jotka osallistuivat Head Start -ohjelmaan, joilla on lääkärin toteama astma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulusta poissaolot astman oireiden vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Lapsitason tulos
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Adoptio ja tunkeutuminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Eakin, PhD, JHU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .