- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05004714
Y of Central Maryland Head Start Asthma Implementation
2023. augusztus 7. frissítette: Johns Hopkins University
Többszintű program megvalósítása a városi óvodáskorúak asztmás tüneteinek csökkentésére
Annak ellenére, hogy erős bizonyítékok állnak rendelkezésre a többszintű programok hatékonyságáról az alacsony jövedelmű, óvodáskorú kisebbségi gyermekek asztmás tüneteinek csökkentésében, továbbra is hiányosak az ismereteink arról, hogyan lehet ezeket a hatékony beavatkozásokat a legjobban lefordítani és kiterjeszteni fenntartható programokká, amelyek csökkentik az ismert asztmás egészségi egyenlőtlenségeket.
A Head Start (HS) évente több mint egymillió alacsony jövedelmű gyermeket szolgál ki az Egyesült Államokban a korai tanulásra, a testi egészségre és a családi elkötelezettségre összpontosítva.
A HS elkötelezett amellett, hogy bizonyítékokon alapuló programokat hajtson végre a gyermekek általános jólétének előmozdítása érdekében, és az iskolai hiányzásokra és a gyermekek fejlődésére gyakorolt káros hatások miatti asztmás tünetek kezelésére összpontosít.
Bebizonyítottuk egy többszintű személyzeti és családi oktatási program (ABC Asthma) hatékonyságát, amely jelentősen csökkentette az asztma tüneteit és az orális kortikoszteroidok kezelését.
Ezeket a beavatkozásokat azonban nem integrálják sikeresen a közösségi szervezetekbe a hosszú távú fenntarthatóság érdekében.
Nem ismert, hogyan lehetne ezeket a bizonyítékokon alapuló asztma-beavatkozásokat a legjobban kiterjeszteni és megvalósítani olyan alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségi szervezetekben, amelyek veszélyeztetett gyermekeket szolgálnak ki.
A megvalósítási stratégiákat gyakran elméletileg dolgozzák ki, és előfordulhat, hogy nem igazodnak a környezethez.
Ennek a projektnek az általános célja, hogy tájékoztassa az asztma oktatási program végrehajtásának legjobb gyakorlatait azáltal, hogy 1) szisztematikusan értékeli az intervenciós feltérképezés alkalmazását, hogy személyre szabott végrehajtási stratégiát dolgozzon ki partnerségben a Head Start érdekelt feleivel, 2) megvizsgálja mind a személyzeti, mind a szervezeti szintű meghatározó tényezőket. az ABC Asthma megvalósításához kapcsolódóan, és 3) a személyre szabott végrehajtási stratégiák sikerének értékelése a végrehajtási eredmények és az iskolai hiányzások és egyéb egészségügyi eredmények tekintetében.
A közép-marylandi YMCA lelkesen beleegyezett abba, hogy a Maryland ABC HS Asthma-t 40 helyszínen hajtsák végre négy közösségben: Baltimore Cityben, Baltimore megyében, Anne Arundel megyében és György herceg megyében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michelle Eakin, PhD
- Telefonszám: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Egyesült Államok, 20747
- Toborzás
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Egyesült Államok, 21236
- Toborzás
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Head Start Az asztmás Head Start programba jelenleg beiratkozott gyermek munkatársa vagy gondozója
Leírás
1. cél
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Head Start Az asztmás Head Start programba jelenleg beiratkozott gyermek munkatársa vagy gondozója
- A beleegyezés megadásának kognitív képessége
- Készen áll a hangfelvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Head Start személyzet
A Head Start személyzete, köztük tanárok, családvédők, igazgatók és mások
|
Head Start Asztmás gyermekek
A Head Start programba beiratkozott gyermekek orvos által diagnosztizált asztmával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Iskolai hiányzások asztmás tünetek miatt
Időkeret: 5 év
|
Gyermek szintű eredmény
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megvalósítás értékelése
Időkeret: 5 év
|
Örökbefogadás és penetráció
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Eakin, PhD, JHU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00244099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen