- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05004714
Y of Central Maryland Head Start Astma Implementering
7. august 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Implementering af et program på flere niveauer for at reducere astmasymptomer hos førskolebørn i byerne
På trods af en stærk evidensbase for effektiviteten af programmer på flere niveauer til at reducere astmasymptomer blandt børn med lav indkomst i førskoleminoriteter, er der stadig huller i vores forståelse af, hvordan man bedst kan omsætte og opskalere disse effektive interventioner til bæredygtige programmer, der reducerer kendte astmasundhedsforskelle.
Head Start (HS) betjener over en million lavindkomstbørn i USA hvert år ved at fokusere på tidlig læring, fysisk sundhed og familieengagement.
HS er forpligtet til at implementere evidensbaserede programmer for at fremme overordnet børns trivsel og er fokuseret på at adressere astmasymptomer på grund af den skadelige indvirkning på skolefravær og børns udvikling.
Vi har demonstreret effektiviteten af et personale- og familieuddannelsesprogram på flere niveauer (ABC Astma), som signifikant reducerede astmasymptomer og kure med orale kortikosteroider.
Imidlertid er disse interventioner ikke med succes integreret i samfundsorganisationer for langsigtet bæredygtighed.
Det er ukendt, hvordan man bedst opskalerer og implementerer disse evidensbaserede astmainterventioner i samfundsorganisationer med lav ressource, der tjener børn i risikozonen.
Implementeringsstrategier udvikles ofte ateoretisk og er muligvis ikke skræddersyet til omgivelserne.
Det overordnede formål med dette projekt er at informere om bedste praksis for implementering af et astmauddannelsesprogram ved 1) systematisk at evaluere brugen af interventionskortlægning for at udvikle en skræddersyet implementeringsstrategi i partnerskab med Head Start-interessenter, 2) undersøge både personale- og organisationsniveaudeterminanter. forbundet med implementering af ABC Astma, og 3) evaluering af succesen af skræddersyede implementeringsstrategier på implementeringsresultater og skolefravær og andre sundhedsmæssige resultater.
YMCA of Central Maryland er entusiastisk blevet enige om at implementere Maryland ABC HS Astma på 40 steder i fire lokalsamfund: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County og Prince George's County.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Eakin, PhD
- Telefonnummer: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Forenede Stater, 20747
- Rekruttering
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Forenede Stater, 21236
- Rekruttering
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Head Start Medarbejder eller omsorgsperson for et barn, der i øjeblikket er tilmeldt Head Start med astma
Beskrivelse
Mål 1
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Head Start Medarbejder eller omsorgsperson for et barn, der i øjeblikket er tilmeldt Head Start med astma
- Kognitiv evne til at give samtykke
- Vil gerne lydoptages
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Head Start personale
Head Start-medarbejdere, herunder lærere, familiefortalere, direktører og andre
|
Forspring børn med astma
Børn tilmeldt Head Start-programmet med lægediagnosticeret astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skolefravær på grund af astmasymptomer
Tidsramme: 5 år
|
Udfald på børneniveau
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implementeringsevaluering
Tidsramme: 5 år
|
Adoption og penetration
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Eakin, PhD, JHU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2021
Først opslået (Faktiske)
13. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00244099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Organon and CoAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun