- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05004714
Y del Maryland centrale Head Start Attuazione dell'asma
10 luglio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Implementazione di un programma multilivello per ridurre i sintomi dell'asma nei bambini in età prescolare urbana
Nonostante una solida base di prove per l'efficacia dei programmi multilivello nel ridurre i sintomi dell'asma tra i bambini delle minoranze in età prescolare a basso reddito, rimangono delle lacune nella nostra comprensione di come tradurre e ampliare al meglio questi interventi efficaci in programmi sostenibili che riducano le disparità di salute dell'asma note.
Head Start (HS) serve ogni anno oltre un milione di bambini a basso reddito negli Stati Uniti, concentrandosi sull'apprendimento precoce, la salute fisica e l'impegno familiare.
HS si impegna a implementare programmi basati sull'evidenza per promuovere il benessere generale del bambino e si concentra sull'affrontare i sintomi dell'asma a causa dell'impatto deleterio sulle assenze scolastiche e sullo sviluppo del bambino.
Abbiamo dimostrato l'efficacia di un programma multilivello di educazione del personale e della famiglia (ABC Asthma) che ha ridotto significativamente i sintomi dell'asma e i cicli di corticosteroidi orali.
Tuttavia, questi interventi non sono integrati con successo all'interno delle organizzazioni comunitarie per la sostenibilità a lungo termine.
Non si sa come ampliare e implementare al meglio questi interventi sull'asma basati sull'evidenza in organizzazioni comunitarie con risorse limitate che servono i bambini a rischio.
Le strategie di implementazione sono spesso sviluppate in modo ateorico e potrebbero non essere adattate al contesto.
Lo scopo generale di questo progetto è informare le migliori pratiche di implementazione di un programma di educazione sull'asma 1) valutando sistematicamente l'uso della mappatura degli interventi per sviluppare una strategia di implementazione su misura in collaborazione con le parti interessate di Head Start, 2) esaminando sia il personale che i determinanti a livello organizzativo associato all'implementazione di ABC Asthma e 3) valutare il successo di strategie di implementazione su misura sui risultati dell'implementazione e sulle assenze scolastiche e altri risultati sulla salute.
L'YMCA del Maryland centrale ha accettato con entusiasmo di implementare il Maryland ABC HS Asthma in 40 siti in quattro comunità: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County e Prince George's County.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michelle Eakin, PhD
- Numero di telefono: 410-550-0487
- Email: meakin1@jhmi.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Stati Uniti, 20747
- Reclutamento
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Stati Uniti, 21236
- Reclutamento
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Membro dello staff di Head Start o badante del bambino attualmente iscritto a Head Start con asma
Descrizione
Obiettivo 1
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- Membro dello staff di Head Start o badante del bambino attualmente iscritto a Head Start con asma
- Capacità cognitiva di fornire il consenso
- Disposto a essere registrato audio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Staff di Head Start
Personale di Head Start inclusi insegnanti, sostenitori della famiglia, direttori e altri
|
|
Head Start bambini con asma
Bambini iscritti al programma Head Start con asma diagnosticato dal medico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assenze scolastiche dovute a sintomi di asma
Lasso di tempo: 5 anni
|
Risultato a livello di bambino
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'implementazione
Lasso di tempo: 5 anni
|
Adozione e penetrazione
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Eakin, PhD, JHU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .