- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05004714
Implementação de Asma do Head Start em Central Maryland
7 de agosto de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Implementação de um programa multinível para reduzir os sintomas de asma em pré-escolares urbanos
Apesar de uma forte base de evidências para a eficácia de programas multiníveis na redução dos sintomas de asma entre crianças de minorias pré-escolares de baixa renda, permanecem lacunas em nossa compreensão de como traduzir e ampliar essas intervenções eficazes em programas sustentáveis que reduzem as disparidades conhecidas de saúde da asma.
O Head Start (HS) atende a mais de um milhão de crianças de baixa renda nos Estados Unidos a cada ano, concentrando-se no aprendizado precoce, saúde física e envolvimento familiar.
A HS está empenhada em implementar programas baseados em evidências para promover o bem-estar geral da criança e está focada em abordar os sintomas da asma devido ao impacto deletério nas faltas escolares e no desenvolvimento infantil.
Demonstramos a eficácia de um programa multinível de equipe e educação familiar (ABC Asthma) que reduziu significativamente os sintomas da asma e os cursos de corticosteróides orais.
No entanto, essas intervenções não são integradas com sucesso em organizações comunitárias para sustentabilidade a longo prazo.
Não se sabe qual a melhor forma de ampliar e implementar essas intervenções de asma baseadas em evidências em organizações comunitárias de poucos recursos que atendem crianças em risco.
As estratégias de implementação são frequentemente desenvolvidas teoricamente e podem não ser adaptadas ao cenário.
O objetivo geral deste projeto é informar as melhores práticas de implementação de um programa de educação em asma por 1) avaliando sistematicamente o uso do mapeamento de intervenção para desenvolver uma estratégia de implementação personalizada em parceria com as partes interessadas do Head Start, 2) examinando os determinantes de pessoal e nível organizacional associados à implementação do ABC Asthma, e 3) avaliação do sucesso de estratégias de implementação personalizadas sobre resultados de implementação e ausências escolares e outros resultados de saúde.
O YMCA de Central Maryland concordou entusiasticamente em implementar o Maryland ABC HS Asthma em 40 locais em quatro comunidades: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County e Prince George's County.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michelle Eakin, PhD
- Número de telefone: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Estados Unidos, 20747
- Recrutamento
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Estados Unidos, 21236
- Recrutamento
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Membro da equipe do Head Start ou cuidador de criança atualmente matriculada no Head Start com asma
Descrição
Objetivo 1
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Membro da equipe do Head Start ou cuidador de criança atualmente matriculada no Head Start com asma
- Capacidade cognitiva para fornecer consentimento
- Disposto a ser gravado em áudio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Funcionários do Head Start
Funcionários do Head Start, incluindo professores, defensores da família, diretores e outros
|
Head Start Crianças com Asma
Crianças inscritas no programa Head Start com diagnóstico médico de asma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Faltas escolares devido a sintomas de asma
Prazo: 5 anos
|
Resultado do nível infantil
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de implementação
Prazo: 5 anos
|
Adoção e penetração
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Eakin, PhD, JHU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00244099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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