- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05004714
Y of Central Maryland hat einen Vorsprung bei der Asthma-Implementierung
10. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Implementierung eines mehrstufigen Programms zur Reduzierung von Asthmasymptomen bei städtischen Vorschulkindern
Trotz einer starken Evidenzbasis für die Wirksamkeit mehrstufiger Programme zur Reduzierung von Asthmasymptomen bei einkommensschwachen Kindern im Vorschulalter, die einer Minderheit angehören, bestehen weiterhin Lücken in unserem Verständnis darüber, wie diese wirksamen Interventionen am besten in nachhaltige Programme umgesetzt und skaliert werden können, die bekannte gesundheitliche Ungleichheiten bei Asthma verringern.
Head Start (HS) betreut jedes Jahr über eine Million einkommensschwache Kinder in den USA, indem es sich auf frühes Lernen, körperliche Gesundheit und familiäres Engagement konzentriert.
HS engagiert sich für die Umsetzung evidenzbasierter Programme zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens von Kindern und konzentriert sich auf die Behandlung von Asthmasymptomen aufgrund der schädlichen Auswirkungen auf Schulabwesenheiten und die kindliche Entwicklung.
Wir haben die Wirksamkeit eines mehrstufigen Personal- und Familienschulungsprogramms (ABC Asthma) nachgewiesen, das die Asthmasymptome und die Einnahme oraler Kortikosteroide deutlich reduzierte.
Diese Interventionen werden jedoch nicht erfolgreich in Gemeinschaftsorganisationen integriert, um eine langfristige Nachhaltigkeit zu gewährleisten.
Es ist nicht bekannt, wie diese evidenzbasierten Asthmainterventionen am besten ausgeweitet und in ressourcenarmen Gemeinschaftsorganisationen implementiert werden können, die gefährdeten Kindern helfen.
Umsetzungsstrategien werden häufig atheoretisch entwickelt und sind möglicherweise nicht auf die Situation zugeschnitten.
Der Gesamtzweck dieses Projekts besteht darin, über bewährte Praktiken bei der Umsetzung eines Asthma-Aufklärungsprogramms zu informieren, indem 1) der Einsatz von Interventionskartierung systematisch evaluiert wird, um in Zusammenarbeit mit Head Start-Stakeholdern eine maßgeschneiderte Umsetzungsstrategie zu entwickeln, 2) Determinanten sowohl auf Personal- als auch auf Organisationsebene untersucht werden im Zusammenhang mit der Umsetzung von ABC-Asthma und 3) Bewertung des Erfolgs maßgeschneiderter Umsetzungsstrategien in Bezug auf Umsetzungsergebnisse, Schulabwesenheiten und andere Gesundheitsergebnisse.
Das YMCA von Zentral-Maryland hat sich mit Begeisterung bereit erklärt, das Maryland ABC HS Asthma an 40 Standorten in vier Gemeinden umzusetzen: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County und Prince George's County.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michelle Eakin, PhD
- Telefonnummer: 410-550-0487
- E-Mail: meakin1@jhmi.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Vereinigte Staaten, 20747
- Rekrutierung
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Vereinigte Staaten, 21236
- Rekrutierung
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Head Start-Mitarbeiter oder Betreuer eines derzeit bei Head Start angemeldeten Kindes mit Asthma
Beschreibung
Ziel 1
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Head Start-Mitarbeiter oder Betreuer eines derzeit bei Head Start angemeldeten Kindes mit Asthma
- Kognitive Fähigkeit zur Einwilligung
- Gerne zur Audioaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Head-Start-Mitarbeiter
Head Start-Mitarbeiter, darunter Lehrer, Familienanwälte, Direktoren und andere
|
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Vorsprung für Kinder mit Asthma
Kinder, die am Head Start-Programm teilnehmen und bei denen vom Arzt Asthma diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlzeiten in der Schule aufgrund von Asthmasymptomen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Ergebnis auf Kinderebene
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umsetzungsbewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Akzeptanz und Durchdringung
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Eakin, PhD, JHU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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