- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05004714
Y van Central Maryland Head Start Astma-implementatie
10 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Implementatie van een programma op meerdere niveaus om astmasymptomen bij stedelijke kleuters te verminderen
Ondanks een sterke bewijsbasis voor de doeltreffendheid van programma's op meerdere niveaus bij het verminderen van astmasymptomen bij voorschoolse minderheidskinderen met een laag inkomen, blijven er hiaten in ons begrip van hoe deze doeltreffende interventies het beste kunnen worden vertaald en opgeschaald naar duurzame programma's die bekende gezondheidsverschillen op het gebied van astma verminderen.
Head Start (HS) bedient elk jaar meer dan een miljoen kinderen met een laag inkomen in de VS door zich te concentreren op vroeg leren, lichamelijke gezondheid en gezinsbetrokkenheid.
HS zet zich in voor het implementeren van evidence-based programma's om het algehele welzijn van kinderen te bevorderen, en is gericht op het aanpakken van astmasymptomen vanwege de schadelijke gevolgen voor schoolverzuim en de ontwikkeling van kinderen.
We hebben de effectiviteit aangetoond van een voorlichtingsprogramma voor medewerkers en gezinnen op meerdere niveaus (ABC Astma) dat astmasymptomen en kuren met orale corticosteroïden aanzienlijk verminderde.
Deze interventies zijn echter niet met succes geïntegreerd in gemeenschapsorganisaties voor duurzaamheid op de lange termijn.
Het is niet bekend hoe deze evidence-based astma-interventies het beste kunnen worden opgeschaald en geïmplementeerd in gemeenschapsorganisaties met weinig middelen die kinderen in gevaar brengen.
Implementatiestrategieën worden vaak atheoretisch ontwikkeld en zijn mogelijk niet toegesneden op de setting.
Het algemene doel van dit project is om best practices voor de implementatie van een astma-educatieprogramma te informeren door 1) systematisch het gebruik van intervention mapping te evalueren om een implementatiestrategie op maat te ontwikkelen in samenwerking met Head Start-stakeholders, 2) determinanten op personeels- en organisatieniveau te onderzoeken geassocieerd met implementatie van ABC Astma, en 3) het evalueren van het succes van op maat gemaakte implementatiestrategieën op implementatieresultaten en schoolverzuim en andere gezondheidsresultaten.
De YMCA van Central Maryland hebben enthousiast ingestemd met de implementatie van de Maryland ABC HS Astma binnen 40 locaties in vier gemeenschappen: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County en Prince George's County.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michelle Eakin, PhD
- Telefoonnummer: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Verenigde Staten, 20747
- Werving
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Verenigde Staten, 21236
- Werving
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Head Start Medewerker of verzorger van een kind dat momenteel is ingeschreven bij Head Start met astma
Beschrijving
Doel 1
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Head Start Medewerker of verzorger van een kind dat momenteel is ingeschreven bij Head Start met astma
- Cognitief vermogen om toestemming te geven
- Bereid om audio opgenomen te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Head Start-staf
Head Start-personeel, waaronder leraren, gezinsadvocaten, directeuren en anderen
|
|
Voorsprong Kinderen met Astma
Kinderen die deelnamen aan het Head Start-programma met door een arts gediagnosticeerde astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoolverzuim wegens astmasymptomen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Uitkomst op kindniveau
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie evaluatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Adoptie en penetratie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Eakin, PhD, JHU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .