- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05004714
Y of Central Maryland Head Start Astma-implementering
10. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Implementering av et flernivåprogram for å redusere astmasymptomer hos urbane førskolebarn
Til tross for en sterk evidensbase for effektiviteten av programmer på flere nivåer for å redusere astmasymptomer blant lavinntektsbarn i førskoleminoriteter, er det fortsatt hull i vår forståelse av hvordan vi best kan oversette og skalere opp disse effektive intervensjonene til bærekraftige programmer som reduserer kjente helseforskjeller i astma.
Head Start (HS) betjener over én million barn med lav inntekt i USA hvert år ved å fokusere på tidlig læring, fysisk helse og familieengasjement.
HS er forpliktet til å implementere evidensbaserte programmer for å fremme barnets generelle velvære, og er fokusert på å adressere astmasymptomer på grunn av den skadelige innvirkningen på skolefravær og barns utvikling.
Vi har demonstrert effektiviteten til et flernivåutdanningsprogram for ansatte og familie (ABC Astma) som betydelig reduserte astmasymptomer og kurer med orale kortikosteroider.
Imidlertid er disse intervensjonene ikke vellykket integrert i samfunnsorganisasjoner for langsiktig bærekraft.
Det er ukjent hvordan man best skal oppskalere og implementere disse evidensbaserte astmaintervensjonene i samfunnsorganisasjoner med lav ressurs som tjener barn i risikogruppen.
Implementeringsstrategier utvikles ofte ateoretisk og er kanskje ikke skreddersydd til omgivelsene.
Det overordnede formålet med dette prosjektet er å informere om beste praksis for implementering av et astmautdanningsprogram ved 1) systematisk å evaluere bruken av intervensjonskartlegging for å utvikle en skreddersydd implementeringsstrategi i samarbeid med Head Start-interessenter, 2) undersøke både ansatte og organisasjonsnivådeterminanter. assosiert med implementering av ABC Astma, og 3) evaluering av suksessen til skreddersydde implementeringsstrategier på implementeringsresultater og skolefravær og andre helseutfall.
YMCA of Central Maryland har entusiastisk blitt enige om å implementere Maryland ABC HS Asthma på 40 steder i fire lokalsamfunn: Baltimore City, Baltimore County, Anne Arundel County og Prince George's County.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Eakin, PhD
- Telefonnummer: 410-550-0487
- E-post: meakin1@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Forente stater, 20747
- Rekruttering
- Easter Seals Head Start Prince George's County
-
Nottingham, Maryland, Forente stater, 21236
- Rekruttering
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Head Start Ansatt eller omsorgsperson for barn som for tiden er registrert i Head Start med astma
Beskrivelse
Mål 1
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Head Start Ansatt eller omsorgsperson for barn som for tiden er registrert i Head Start med astma
- Kognitiv evne til å gi samtykke
- Vil gjerne bli lydopptak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Head Start Staff
Head Start-ansatte inkludert lærere, familieforkjempere, direktører og andre
|
|
Head Start barn med astma
Barn registrert i Head Start-programmet med lege diagnostisert astma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolefravær på grunn av astmasymptomer
Tidsramme: 5 år
|
Utfall på barnenivå
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringsevaluering
Tidsramme: 5 år
|
Adopsjon og penetrasjon
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Eakin, PhD, JHU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .