- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05004714
Y of Central Maryland Head Start Implementación del asma
10 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Implementación de un Programa Multinivel para Reducir los Síntomas de Asma en Preescolares Urbanos
A pesar de una sólida base de evidencia sobre la eficacia de los programas multinivel para reducir los síntomas del asma entre los niños de minorías en edad preescolar de bajos ingresos, aún existen lagunas en nuestra comprensión de cómo traducir y ampliar mejor estas intervenciones eficaces en programas sostenibles que reduzcan las disparidades conocidas en la salud del asma.
Head Start (HS) atiende a más de un millón de niños de bajos ingresos en los EE. UU. cada año centrándose en el aprendizaje temprano, la salud física y la participación familiar.
HS se compromete a implementar programas basados en evidencia para promover el bienestar general de los niños y se enfoca en abordar los síntomas del asma debido al impacto nocivo en las ausencias escolares y el desarrollo infantil.
Hemos demostrado la eficacia de un programa educativo multinivel para el personal y la familia (ABC Asthma) que redujo significativamente los síntomas del asma y los ciclos de corticosteroides orales.
Sin embargo, estas intervenciones no se integran con éxito dentro de las organizaciones comunitarias para la sostenibilidad a largo plazo.
Se desconoce cómo ampliar e implementar mejor estas intervenciones de asma basadas en evidencia en organizaciones comunitarias de bajos recursos que atienden a niños en riesgo.
Las estrategias de implementación con frecuencia se desarrollan de manera ateórica y es posible que no se adapten al entorno.
El propósito general de este proyecto es informar las mejores prácticas de implementación de un programa de educación sobre el asma al 1) evaluar sistemáticamente el uso del mapeo de intervenciones para desarrollar una estrategia de implementación personalizada en asociación con las partes interesadas de Head Start, 2) examinar los determinantes tanto del personal como de la organización asociado con la implementación de ABC Asthma, y 3) evaluar el éxito de las estrategias de implementación personalizadas sobre los resultados de la implementación y las ausencias escolares y otros resultados de salud.
La YMCA del centro de Maryland ha aceptado con entusiasmo implementar el ABC HS Asthma de Maryland en 40 sitios en cuatro comunidades: la ciudad de Baltimore, el condado de Baltimore, el condado de Anne Arundel y el condado de Prince George.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Eakin, PhD
- Número de teléfono: 410-550-0487
- Correo electrónico: meakin1@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
District Heights, Maryland, Estados Unidos, 20747
- Reclutamiento
- Easter Seals Head Start Prince George's County
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Nottingham, Maryland, Estados Unidos, 21236
- Reclutamiento
- Y of Central Maryland Head Start
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Miembro del personal de Head Start o cuidador de un niño actualmente inscrito en Head Start con asma
Descripción
Objetivo 1
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Miembro del personal de Head Start o cuidador de un niño actualmente inscrito en Head Start con asma
- Capacidad cognitiva para dar consentimiento
- Dispuesto a ser grabado en audio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Personal de Head Start
Personal de Head Start, incluidos maestros, defensores de la familia, directores y otros
|
|
Niños de Head Start con asma
Niños inscritos en el programa Head Start con asma diagnosticada por un médico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ausencias escolares por síntomas de asma
Periodo de tiempo: 5 años
|
Resultado a nivel del niño
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la implementación
Periodo de tiempo: 5 años
|
Adopción y penetración
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Eakin, PhD, JHU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00244099
- R01HL146785-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .