- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05005546
Vliv jógy a jógy smíchu na zvýšení psychické odolnosti matek
Vliv jógy a jógy smíchu na zvýšení psychické odolnosti matek s dětmi na jednotce intenzivní péče pro novorozence
Cíl: Studie bude provedena v randomizované kontrolované studii s cílem zjistit vliv jógy a jógy smíchu na zvýšení psychické odolnosti matek s jejich dětmi na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Metoda: Výzkum bude proveden s matkami, jejichž děti jsou ošetřovány na novorozenecké jednotce intenzivní péče. Matky budou rozděleny do tří skupin jako jóga (n=20), jóga smíchu (n=20) a kontrolní (n=20) metodou blokové randomizace. Výsledky výzkumu; Formulář dat bude získán pomocí „Formuláře úvodních charakteristik“, „Škála deprese, úzkosti, stresu (DASS-21)“ a „Škála psychologické odolnosti“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, které jsou starší 18 let,
- jejichž gestační týden je kratší než 32 týdnů,
- jehož dítě bylo léčeno na novorozenecké jednotce intenzivní péče po dobu alespoň jednoho týdne,
- kteří mají přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Matky s genetickým onemocněním nebo vrozenou anomálií svého dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Experimentální: Jóga
|
Jóga bude aplikována maminkám v jógové skupině
|
Experimentální: Experimentální: Jóga smíchu
|
Jóga smíchu bude aplikována na maminky v jógové skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu (DASS-21)
Časové okno: 0-3 body za každou položku, min 0-max 21 bodů celkem za každou subškálu
|
Jedná se o hodnotící nástroj vyvinutý pro hodnocení úrovně deprese, úzkosti a stresu jednotlivců.
|
0-3 body za každou položku, min 0-max 21 bodů celkem za každou subškálu
|
Škála psychické odolnosti
Časové okno: min 0-max 40 bodů
|
Škála je škála vyvinutá k určení psychické odolnosti jedinců, která jim umožňuje vrátit se po negativních událostech do původního stavu.
|
min 0-max 40 bodů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .