- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05005546
Effekten av yoga og latteryoga på å øke den psykologiske motstandskraften til mødre
Effekten av yoga og latteryoga på å øke den psykologiske motstandskraften til mødre med sine babyer på nyfødtintensivavdelingen
Mål: Studien vil utføres i en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av yoga og latteryoga på å øke den psykologiske motstandskraften til mødre med deres babyer på neonatal intensivavdeling
Metode: Forskningen vil bli utført med mødre hvis babyer behandles på neonatal intensivavdeling. Mødre vil bli delt inn i tre grupper som yoga (n=20), latteryoga (n=20) og kontroll (n=20) etter blokkrandomiseringsmetode. Forskningsfunn; Dataskjema vil innhentes ved å bruke "Introductory Characteristics Form", "Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21)" og "Psychological Resilience Scale".
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som er eldre enn 18 år,
- hvis svangerskapsuke er mindre enn 32 uker,
- hvis baby har vært behandlet på neonatal intensivavdeling i minst en uke,
- som har internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med en genetisk sykdom eller medfødt anomali i babyen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Yoga
|
Yoga vil bli brukt på mødre i yogagruppen
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Latteryoga
|
Latter Yoga vil bli brukt på mødre i yogagruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst, stressskala (DASS-21)
Tidsramme: 0-3 poeng hvert element, min 0-maks 21 totalt poeng hver underskala
|
Det er et vurderingsverktøy utviklet for å evaluere depresjon, angst og stressnivåer hos enkeltpersoner.
|
0-3 poeng hvert element, min 0-maks 21 totalt poeng hver underskala
|
|
Psykologisk motstandsskala
Tidsramme: min 0-maks 40 poeng
|
Skalaen er en skala utviklet for å bestemme den psykologiske motstandskraften til individer, som gjør dem i stand til å gå tilbake til sin tidligere tilstand etter negative hendelser.
|
min 0-maks 40 poeng
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .