- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05005546
Wpływ jogi i jogi śmiechu na zwiększenie odporności psychicznej matek
Wpływ jogi i jogi śmiechu na zwiększenie odporności psychicznej matek z dziećmi na oddziale intensywnej terapii noworodków
Cel: Badanie zostanie przeprowadzone metodą randomizowanej próby kontrolowanej w celu określenia wpływu jogi i jogi śmiechu na zwiększenie odporności psychicznej matek z dziećmi przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka
Metoda: Badania zostaną przeprowadzone z udziałem matek, których dzieci są leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków. Matki zostaną podzielone na trzy grupy: joga (n=20), joga śmiechu (n=20) i kontrola (n=20) metodą randomizacji blokowej. Wyniki badań; Formularz danych zostanie uzyskany za pomocą „Kartusza Charakterystyki Wstępnej”, „Skali Depresji, Lęku, Stresu (DASS-21)” oraz „Skali Odporności Psychologicznej”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które ukończyły 18 rok życia,
- których tydzień ciąży jest krótszy niż 32 tygodnie,
- której dziecko było leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków przez co najmniej tydzień,
- którzy mają dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Matki z chorobą genetyczną lub wrodzoną anomalią u dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: joga
|
Joga zostanie zastosowana do matek w grupie jogi
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Joga Śmiechu
|
Joga śmiechu zostanie zastosowana do matek w grupie jogi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: 0-3 punkty za każdą pozycję, min. 0-maks. 21 punktów łącznie za każdą podskalę
|
Jest to narzędzie oceny opracowane w celu oceny poziomu depresji, lęku i stresu u poszczególnych osób.
|
0-3 punkty za każdą pozycję, min. 0-maks. 21 punktów łącznie za każdą podskalę
|
|
Skala odporności psychicznej
Ramy czasowe: min 0-max 40 pkt
|
Skala jest skalą opracowaną w celu określenia odporności psychicznej jednostek, która umożliwia im powrót do poprzedniego stanu po negatywnych wydarzeniach.
|
min 0-max 40 pkt
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .