- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05005546
O efeito da ioga e da ioga do riso no aumento da resiliência psicológica das mães
O efeito da ioga e da ioga do riso no aumento da resiliência psicológica de mães com seus bebês na unidade de terapia intensiva neonatal
Objetivo: O estudo será realizado em um ensaio controlado randomizado para determinar o efeito do yoga e do yoga do riso no aumento da resiliência psicológica de mães com seus bebês na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Método: A pesquisa será realizada com mães cujos bebês são atendidos na unidade de terapia intensiva neonatal. As mães serão divididas em três grupos como yoga (n=20), yoga do riso (n=20) e controle (n=20) pelo método de randomização em blocos. Resultados da pesquisa; O formulário de dados será obtido por meio do "Formulário de Características Introdutórias", "Escala de Depressão, Ansiedade, Estresse (DASS-21)" e "Escala de Resiliência Psicológica".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães maiores de 18 anos,
- cuja semana gestacional é inferior a 32 semanas,
- cujo bebê foi tratado na unidade de terapia intensiva neonatal por pelo menos uma semana,
- quem tem acesso a internet
Critério de exclusão:
- Mães com uma doença genética ou anomalia congênita em seu bebê
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Experimental: Ioga
|
O yoga será aplicado às mães do grupo de yoga
|
|
Experimental: Experimental: Yoga do Riso
|
A Yoga do Riso será aplicada às mães do grupo de yoga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: 0-3 pontos cada item, min 0-max 21 pontos totais cada subescala
|
É um instrumento de avaliação desenvolvido para avaliar os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos indivíduos.
|
0-3 pontos cada item, min 0-max 21 pontos totais cada subescala
|
|
Escala de Resiliência Psicológica
Prazo: min 0-max 40 pontos
|
A escala é uma escala desenvolvida para determinar a resiliência psicológica dos indivíduos, o que os permite retornar ao seu estado anterior após eventos negativos.
|
min 0-max 40 pontos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .