- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05005546
Het effect van yoga en lachyoga op het vergroten van de psychologische veerkracht van moeders
Het effect van yoga en lachyoga op het vergroten van de psychologische veerkracht van moeders met hun baby's op de neonatale intensive care
Doel: De studie wordt uitgevoerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van yoga en lachyoga te bepalen op het vergroten van de psychologische weerbaarheid van moeders met hun baby's op de Neonatale Intensive Care.
Methode: Het onderzoek wordt uitgevoerd bij moeders van wie de baby wordt behandeld op de neonatale intensive care. Moeders worden verdeeld in drie groepen: yoga (n=20), lachyoga (n=20) en controle (n=20) door middel van blokrandomisatie. Onderzoeks resultaten; Het gegevensformulier wordt verkregen door gebruik te maken van "Inleidend kenmerkenformulier", "Depressie, angst, stressschaal (DASS-21)" en "Psychologische veerkrachtschaal".
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die ouder zijn dan 18 jaar,
- waarvan de zwangerschapsduur minder dan 32 weken is,
- wiens baby gedurende ten minste één week op de neonatale intensive care is behandeld,
- die toegang hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met een erfelijke ziekte of aangeboren afwijking bij hun baby
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Yoga
|
Yoga wordt toegepast op moeders in de yogagroep
|
|
Experimenteel: Experimenteel: lachyoga
|
Lachyoga wordt toegepast op moeders in de yogagroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst, stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 0-3 punten elk item, min 0-max 21 punten in totaal elke subschaal
|
Het is een beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om de depressie-, angst- en stressniveaus van individuen te evalueren.
|
0-3 punten elk item, min 0-max 21 punten in totaal elke subschaal
|
|
Psychologische veerkrachtschaal
Tijdsspanne: min 0-max 40 punten
|
De schaal is een schaal die is ontwikkeld om de psychologische veerkracht van individuen te bepalen, die hen in staat stelt om na negatieve gebeurtenissen terug te keren naar hun vroegere toestand.
|
min 0-max 40 punten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .