- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05005546
Влияние йоги и йоги смеха на повышение психологической устойчивости матерей
Влияние йоги и йоги смеха на повышение психологической устойчивости матерей с детьми в отделении интенсивной терапии новорожденных
Цель: исследование будет проведено в рамках рандомизированного контролируемого исследования для определения влияния йоги и йоги смеха на повышение психологической устойчивости матерей с детьми в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Метод: Исследование будет проводиться с участием матерей, чьи дети находятся на лечении в отделении интенсивной терапии новорожденных. Мамы будут разделены на три группы: йога (n=20), йога смеха (n=20) и контрольная (n=20) методом блочной рандомизации. Результаты исследований; Форма данных будет получена с использованием «Формы вводных характеристик», «Шкалы депрессии, тревоги, стресса (DASS-21)» и «Шкалы психологической устойчивости».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Матери старше 18 лет,
- гестационная неделя менее 32 недель,
- чей ребенок лечился в отделении интенсивной терапии новорожденных не менее одной недели,
- у кого есть доступ в интернет
Критерий исключения:
- Матери с генетическим заболеванием или врожденной аномалией у ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Йога
|
Йога будет применяться к матерям в группе йоги
|
Экспериментальный: Экспериментальный: йога смеха
|
Йога смеха будет применяться к матерям в группе йоги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала депрессии, тревоги, стресса (DASS-21)
Временное ограничение: 0-3 балла за каждый пункт, мин. 0-макс. 21 балл по каждой подшкале
|
Это инструмент оценки, разработанный для оценки уровня депрессии, тревоги и стресса у людей.
|
0-3 балла за каждый пункт, мин. 0-макс. 21 балл по каждой подшкале
|
Шкала психологической устойчивости
Временное ограничение: мин. 0-макс. 40 баллов
|
Шкала представляет собой шкалу, разработанную для определения психологической устойчивости людей, которая позволяет им вернуться в прежнее состояние после негативных событий.
|
мин. 0-макс. 40 баллов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .