- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05005546
Die Wirkung von Yoga und Lachyoga auf die Steigerung der psychischen Belastbarkeit von Müttern
Die Wirkung von Yoga und Lachyoga auf die Steigerung der psychischen Belastbarkeit von Müttern mit ihren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation
Ziel: Die Studie wird in einer randomisierten kontrollierten Studie durchgeführt, um die Wirkung von Yoga und Lachyoga auf die Steigerung der psychischen Belastbarkeit von Müttern mit ihren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation zu bestimmen
Methode: Die Forschung wird mit Müttern durchgeführt, deren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation behandelt werden. Mütter werden durch die Block-Randomisierungsmethode in drei Gruppen eingeteilt: Yoga (n=20), Lachyoga (n=20) und Kontrolle (n=20). Forschungsergebnisse; Das Datenformular wird unter Verwendung des „Formulars für einführende Merkmale“, der „Skala für Depression, Angst, Stress (DASS-21)“ und der „Skala für psychologische Belastbarkeit“ ermittelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, die älter als 18 Jahre sind,
- deren Schwangerschaftswoche weniger als 32 Wochen beträgt,
- deren Baby seit mindestens einer Woche auf der Neugeborenen-Intensivstation behandelt wird,
- die über einen Internetzugang verfügen
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit einer genetischen Erkrankung oder einer angeborenen Anomalie ihres Babys
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Experimentell: Yoga
|
Yoga wird bei Müttern in der Yogagruppe angewendet
|
|
Experimental: Experimentell: Lachyoga
|
Lachyoga wird bei Müttern in der Yogagruppe angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Depression, Angst, Stress (DASS-21)
Zeitfenster: 0-3 Punkte pro Item, mindestens 0-max 21 Gesamtpunkte pro Subskala
|
Es handelt sich um ein Beurteilungsinstrument, das zur Beurteilung des Depressions-, Angst- und Stressniveaus von Personen entwickelt wurde.
|
0-3 Punkte pro Item, mindestens 0-max 21 Gesamtpunkte pro Subskala
|
|
Skala der psychologischen Belastbarkeit
Zeitfenster: Min. 0-Max 40 Punkte
|
Bei der Skala handelt es sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die psychische Widerstandsfähigkeit von Personen zu ermitteln, die es ihnen ermöglicht, nach negativen Ereignissen in ihren früheren Zustand zurückzukehren.
|
Min. 0-Max 40 Punkte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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