- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05005546
L'effet du yoga et du yoga du rire sur l'augmentation de la résilience psychologique des mères
L'effet du yoga et du yoga du rire sur l'augmentation de la résilience psychologique des mères avec leurs bébés dans l'unité de soins intensifs néonatals
Objectif : L'étude sera réalisée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'effet du yoga et du yoga du rire sur l'augmentation de la résilience psychologique des mères avec leurs bébés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Méthode : La recherche sera menée auprès de mères dont les bébés sont traités dans l'unité de soins intensifs néonatals. Les mères seront divisées en trois groupes comme yoga (n = 20), yoga du rire (n = 20) et contrôle (n = 20) par la méthode de randomisation par blocs. Résultats de recherche; Le formulaire de données sera obtenu en utilisant le "formulaire d'introduction des caractéristiques", "l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)" et "l'échelle de résilience psychologique".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les mères âgées de plus de 18 ans,
- dont la semaine de gestation est inférieure à 32 semaines,
- dont le bébé a été traité dans le service de réanimation néonatale pendant au moins une semaine,
- qui ont accès à internet
Critère d'exclusion:
- Mères atteintes d'une maladie génétique ou d'une anomalie congénitale chez leur bébé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Expérimental : Yoga
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Le yoga sera appliqué aux mères du groupe de yoga
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Expérimental: Expérimental : Yoga du rire
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Le yoga du rire sera appliqué aux mères du groupe de yoga
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: 0-3 points pour chaque élément, min 0-max 21 points au total pour chaque sous-échelle
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Il s'agit d'un outil d'évaluation développé pour évaluer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des individus.
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0-3 points pour chaque élément, min 0-max 21 points au total pour chaque sous-échelle
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Échelle de résilience psychologique
Délai: min 0-max 40 points
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L'échelle est une échelle développée pour déterminer la résilience psychologique des individus, ce qui leur permet de revenir à leur état antérieur après des événements négatifs.
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min 0-max 40 points
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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