- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05010330
Identifikujte prognostické biomarkery rakoviny plic
14. srpna 2021 aktualizováno: RenJi Hospital
Multi-omics v kombinaci s analýzou klinických dat k identifikaci prognostických biomarkerů rakoviny plic
Multi-omics a analýza klinických dat mohou předpovídat prognózu pacientů s rakovinou plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou v Číně.
Identifikace účinných biomarkerů pro prognózu karcinomu plic má velký význam pro zlepšení prognózy karcinomu plic a rovněž pro poskytnutí nových terapeutických cílů.
Bylo publikováno, že některé malé molekuly, jako je lncRNA, circRNA a polypeptidy v lidské plazmě, mají dobré vyhlídky v diagnostice nebo hodnocení stádia onemocnění.
V této studii jsme plánovali použít multi-omics v kombinaci s klinickými daty k objevení některých malých molekul, které jsou potenciálně schopné předpovídat prognózu pacientů s rakovinou plic.
Kromě toho chceme vytvořit nový model skóre rizika, který poskytne kandidátní model pro prognostické hodnocení rakoviny plic.
A doufáme, že naše studie může poskytnout poznatky pro přesnou imunoterapii rakoviny plic zkoumáním rozdílů v klinických charakteristikách, zátěži nádorovými mutacemi a infiltraci nádorových imunitních buněk mezi různými skupinami rizikového skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kaimin Mao, Doctor
- Telefonní číslo: 86-15071027291
- E-mail: mkm444931158@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Huang, Doctor
- Telefonní číslo: 86-18217720058
- E-mail: fangfeijin90@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 021
- Nábor
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci ve věku od 18 do 80 let.
Pacienti s diagnózou rakoviny plic nebo zdravé kontroly bez jakékoli anamnézy nádoru budou způsobilí pro naši registraci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou rakoviny plic;
- Neléčení pacienti s rakovinou plic;
- Žádná anamnéza chronických nebo závažných onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, onemocnění dýchacích cest, onemocnění krve, lymfatické onemocnění, endokrinní onemocnění, imunitní onemocnění, duševní onemocnění, neuromuskulární onemocnění, onemocnění gastrointestinálního systému atd.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými nádory;
- pacienti s rakovinou plic, kteří byli léčeni;
- Abnormální funkce jater a ledvin;
- Akutní a chronická infekční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
zdravá kontrola
zdravých lidí
|
rakovina plic
pacientů s diagnózou rakoviny plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikujte některé prognostické biomarkery u rakoviny plic.
Časové okno: 1 týden
|
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huijing Huang, RenJi Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
20. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MKM2021-720
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína