Vliv rázové vlny versus terapie LLL na bolest sakroiliakálních kloubů u postnatálních žen
20. listopadu 2021 aktualizováno: Samar Mimi Mohamed Okby
Vliv rázové vlny versus nízkoúrovňová laserová terapie na bolest sakroiliakálních kloubů u postnatálních žen
Bolest sakroiliakálního kloubu je nejčastější příčinou bolestí zad V těhotenství způsobuje ochablost vazů v sakroiliakálním kloubu, takže způsobuje bolest a tato bolest pokračuje i po porodu Rázová vlna je nová konzervativní léčba používaná ve fyzikální terapii Rázová vlna je nejúčinnější pro bolesti sakroiliakálního kloubu Nízkoúrovňový laser je nejúčinnější bolest oživující a účinná na bolest sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie má určit, zda existuje nějaký rozdíl mezi účinkem rázové vlny a nízkoúrovňové laserové terapie na bolest sakroiliakálního kloubu u postnatálních žen. Tato studie bude náhodně rozdělena do dvou stejných skupin. Skupina A sestávala z 25 žen po porodu, které si stěžovaly na bolest sakroiliakálního kloubu. Dostanou terapii rázovou vlnou 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů Skupinu B tvořilo 25 žen po porodu, které si stěžovaly na bolest sakroiliakálního kloubu. Dostanou nízkoúrovňovou laserovou terapii 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
Postupy hodnocení Záznam anamnézy do záznamového listu Měření hmotnosti a výšky pomocí výpočtu BMI Hodnocení invalidity pomocí OWDI Hodnocení bolesti pomocí stupnice VAS Hodnocení tlaku prahu bolesti tlakovou algometrií
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Telefonní číslo: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po porodu trpící bolestmi sakroiliakálních kloubů po dobu nejméně 3 měsíců.
- Měli by mít střední až silnou bolest.
- Měli by mít pozitivní nález alespoň ve 3 z 5 provokačních testů sakroiliakálního kloubu
Kritéria vyloučení:
- patologie řeziva nebo kyčelního kloubu
- Akutní pánevní bakteriální nebo virové infekce.
- Příjem injekcí kortikosteroidů během předchozích 6 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina rázových vln
Skupina A bude dostávat terapii rázovou vlnou 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
Rázová vlna master 500 Německo
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nízkoúrovňová laserová skupina
Skupina B bude dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
Rázová vlna master 500 Německo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest sakroiliakálního kloubu
Časové okno: Asi dva měsíce
|
•Intenzita bolesti: bude podle měření VAS prezentována jako 10 cm horizontální čára, na které je intenzita bolesti pacienta bod mezi žádnou bolestí při nulovém skóre a extrémní bolestí při 10 skóre.
|
Asi dva měsíce
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Cca 2 měsíce
|
•Funkční postižení: bude měřeno indexem disability oswestry, je to 10 bodů Dotazník o výsledku pacientem hlášený, přičemž vyšší skóre znamená nejhorší výsledek a nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Cca 2 měsíce
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Cca 2 měsíce
|
•Práh tlaku bolesti: bude měřen zařízením zvaným tlaková algometrie
|
Cca 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
25. listopadu 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
3. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
29. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/003237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .