- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05015413
Wpływ terapii Shockwave Versus LLL na ból stawów krzyżowo-biodrowych u kobiet po porodzie
Wpływ fali uderzeniowej w porównaniu z terapią laserową niskiego poziomu na ból stawów krzyżowo-biodrowych u kobiet po porodzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje jakakolwiek różnica między wpływem fali uderzeniowej i laseroterapii niskoenergetycznej na ból stawów krzyżowo-biodrowych u kobiet po porodzie. Badanie zostanie losowo podzielone na dwie równe grupy. Grupa A składała się z 25 kobiet po porodzie skarżących się na ból stawów krzyżowo-biodrowych. Otrzymają terapię falą uderzeniową 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Grupa B składała się z 25 kobiet po porodzie skarżących się na ból stawów krzyżowo-biodrowych. Będą otrzymywać laseroterapię niskiego poziomu 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
Procedury oceny Rejestracja historii w karcie zapisu Pomiar masy ciała i wzrostu za pomocą obliczenia BMI Ocena niepełnosprawności metodą OWDI Ocena bólu za pomocą skali VAS Ocena progu ciśnieniowego bólu za pomocą algometrii ciśnieniowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Numer telefonu: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet po porodzie cierpiących na bóle stawów krzyżowo-biodrowych przez co najmniej 3 miesiące.
- Powinny odczuwać umiarkowany lub silny ból.
- Powinni mieć pozytywne wyniki w co najmniej 3 z 5 prowokacyjnych testów stawu krzyżowo-biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- patologia tarcicy lub stawu biodrowego
- Ostra bakteryjna lub wirusowa infekcja miednicy mniejszej.
- Otrzymywanie zastrzyków z kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zespół fali uderzeniowej
Grupa A otrzyma 2 sesje terapii falą uderzeniową w tygodniu przez 6 tygodni
|
Mistrz fali uderzeniowej 500 Niemcy
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa laserów niskiego poziomu
Grupa B otrzyma 2 sesje laseroterapii niskiego poziomu w tygodniu przez 6 tygodni
|
Mistrz fali uderzeniowej 500 Niemcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból stawów krzyżowo-biodrowych
Ramy czasowe: Około dwóch miesięcy
|
• Intensywność bólu: mierzona przez VAS jest przedstawiana jako pozioma linia o długości 10 cm, na której intensywność bólu pacjenta jest punktem pomiędzy brakiem bólu przy zerowym wyniku do skrajnego bólu przy 10 punktach.
|
Około dwóch miesięcy
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
• Niepełnosprawność funkcjonalna: będzie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry wynosi 10 punktów Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów, w którym wyższy wynik oznacza najgorszy wynik, a niski wynik oznacza lepszy wynik.
|
Około 2 miesięcy
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
• Próg ciśnienia bólu: będzie mierzony przez urządzenie zwane algometrią ciśnienia
|
Około 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/003237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .