- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05015413
Efeito da terapia por ondas de choque versus LLL na dor na articulação sacroilíaca em mulheres pós-parto
Efeito da terapia por ondas de choque versus laser de baixa intensidade na dor na articulação sacroilíaca em mulheres pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é para determinar se há alguma diferença entre o efeito da terapia por ondas de choque e laser de baixa intensidade na dor da articulação sacroilíaca em mulheres pós-parto. Este estudo será distribuído aleatoriamente em dois grupos iguais. Elas receberão terapia por ondas de choque 2 sessões por semana durante 6 semanas. O Grupo B consistiu de 25 mulheres no pós-parto com queixa de dor nas articulações sacroilíacas. Eles receberão terapia a laser de baixa intensidade 2 sessões por semana durante 6 semanas
Procedimentos de avaliação Registro de anamnese na folha de dados de registro Medição de peso e altura por cálculo de IMC Avaliação de incapacidade por OWDI Avaliação de dor por escala VAS Avaliação da pressão do limiar de dor por algometria de pressão
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Número de telefone: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres pós-parto sofrendo de dor na articulação sacroilíaca por pelo menos 3 meses.
- Eles devem ter dor moderada a intensa.
- Eles devem ter achados positivos em pelo menos 3 dos 5 testes de provocação da articulação sacroilíaca
Critério de exclusão:
- patologia da articulação do quadril ou madeira
- Infecção bacteriana ou viral pélvica aguda.
- Receber injeções de corticosteroides nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de ondas de choque
O grupo A receberá terapia por ondas de choque 2 sessões por semana durante 6 semanas
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Shock wave master 500 Alemanha
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EXPERIMENTAL: grupo de laser de baixo nível
Grupo B receberá terapia a laser de baixa intensidade 2 sessões por semana durante 6 semanas
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Shock wave master 500 Alemanha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na articulação sacroilíaca
Prazo: Cerca de dois meses
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•Intensidade da dor: será medida pela EVA e apresentada como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor do paciente é um ponto entre nenhuma dor com pontuação zero até dor extrema com pontuação 10.
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Cerca de dois meses
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Incapacidade funcional
Prazo: Cerca de 2 meses
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• Incapacidade funcional: será medido pelo índice de incapacidade de Oswestry, é de 10 pontos Questionário de resultados relatados pelo paciente, cuja pontuação mais alta significa que é o pior e a pontuação mais baixa significa que é o melhor resultado.
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Cerca de 2 meses
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Cerca de 2 meses
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•Limiar de pressão de dor: será medido por um dispositivo chamado algometria de pressão
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Cerca de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/003237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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