- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05015413
Efecto de la terapia de ondas de choque versus LLL en el dolor de la articulación sacroilíaca en mujeres posparto
Efecto de la terapia con ondas de choque frente a la terapia con láser de bajo nivel en el dolor de la articulación sacroilíaca en mujeres posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es para determinar si hay alguna diferencia entre el efecto de la terapia con ondas de choque y láser de bajo nivel en el dolor de la articulación sacroilíaca en mujeres posnatales. Este estudio se distribuirá aleatoriamente en dos grupos iguales. Recibirán terapia de ondas de choque 2 sesiones por semana durante 6 semanas. El grupo B consistió en 25 mujeres posparto que se quejaban de dolor en las articulaciones sacroilíacas. Recibirán terapia con láser de bajo nivel 2 sesiones por semana durante 6 semanas
Procedimientos de evaluación Registro de la historia clínica en la hoja de datos de registro Medición del peso y la altura mediante el cálculo del IMC Evaluación de la discapacidad mediante OWDI Evaluación del dolor mediante la escala VAS Evaluación de la presión del umbral del dolor mediante algometría de presión
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Número de teléfono: 201220664518
- Correo electrónico: Manalpt1989@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres posparto que sufren de dolor en la articulación sacroilíaca durante al menos 3 meses.
- Deben tener dolor de moderado a intenso.
- Deben tener resultados positivos en al menos 3 de 5 pruebas de provocación de la articulación sacroilíaca
Criterio de exclusión:
- patología de la articulación de la cadera o de la madera
- Infección pélvica bacteriana o viral aguda.
- Recibir inyecciones de corticosteroides en las 6 semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de ondas de choque
El grupo A recibirá terapia de ondas de choque 2 sesiones por semana durante 6 semanas
|
Master 500 de ondas de choque Alemania
|
|
EXPERIMENTAL: grupo láser de bajo nivel
El grupo B recibirá terapia con láser de bajo nivel 2 sesiones por semana durante 6 semanas
|
Master 500 de ondas de choque Alemania
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en la articulación sacroilíaca
Periodo de tiempo: Unos dos meses
|
• Intensidad del dolor: se medirá por EVA y se presenta como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor del paciente es un punto entre ningún dolor con una puntuación de cero y dolor extremo con una puntuación de 10.
|
Unos dos meses
|
|
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Alrededor de 2 meses
|
• Discapacidad funcional: se medirá mediante el índice de discapacidad de oswestry, es de 10 puntos Cuestionario de resultados informados por el paciente, en el que la puntuación más alta significa que es el peor resultado y la puntuación baja significa que es el mejor resultado.
|
Alrededor de 2 meses
|
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Alrededor de 2 meses
|
•Umbral de presión del dolor: será medido por un dispositivo llamado algometría de presión
|
Alrededor de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/003237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .