- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05015413
Влияние ударно-волновой терапии по сравнению с НЛЛ-терапией на боль в крестцово-подвздошном суставе у женщин в послеродовом периоде
Влияние ударной волны по сравнению с низкоинтенсивной лазерной терапией на боль в крестцово-подвздошном суставе у женщин в послеродовом периоде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является определить, существует ли какая-либо разница между воздействием ударно-волновой терапии и низкоинтенсивной лазерной терапии на боль в крестцово-подвздошном суставе у женщин в послеродовом периоде. Это исследование будет случайным образом распределено на две равные группы. Группа А состояла из 25 женщин в послеродовом периоде, жалующихся на боль в крестцово-подвздошном суставе. Они будут получать ударно-волновую терапию 2 сеанса в неделю в течение 6 недель. Группа Б состояла из 25 родильниц с жалобами на боль в крестцово-подвздошном суставе. Они будут получать лазерную терапию низкого уровня 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
Процедуры оценки Сбор анамнеза Запись в регистрационный лист Измерение веса и роста по расчету ИМТ Оценка инвалидности по OWDI Оценка боли по шкале ВАШ Оценка порога болевой чувствительности по давлению алгометрии
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Номер телефона: 201220664518
- Электронная почта: Manalpt1989@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- послеродовые женщины, страдающие от болей в крестцово-подвздошных суставах в течение не менее 3 месяцев.
- У них должна быть умеренная или сильная боль.
- Они должны иметь положительные результаты как минимум в 3 из 5 провокационных тестов крестцово-подвздошного сустава.
Критерий исключения:
- патология поясницы или тазобедренного сустава
- Острая бактериальная или вирусная инфекция органов малого таза.
- Получение инъекций кортикостероидов в течение предшествующих 6 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ударно-волновая группа
Группа А будет получать ударно-волновую терапию 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Мастер ударной волны 500 Германия
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лазерная группа низкого уровня
Группа B будет получать низкоинтенсивную лазерную терапию 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Мастер ударной волны 500 Германия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль в крестцово-подвздошном суставе
Временное ограничение: Около двух месяцев
|
• Интенсивность боли: при измерении по ВАШ она представлена в виде горизонтальной линии длиной 10 см, на которой интенсивность боли у пациента представляет собой точку от отсутствия боли при нулевом балле до сильной боли при 10 баллах.
|
Около двух месяцев
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Около 2 месяцев
|
• Функциональная инвалидность: она будет измеряться индексом инвалидности Освестри, он составляет 10 баллов. Пациент сообщил о результатах опроса, где более высокий балл означает худший результат, а низкий балл означает лучший результат.
|
Около 2 месяцев
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Около 2 месяцев
|
• Порог болевого давления: измеряется устройством, называемым алгометрией давления.
|
Около 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/003237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ударная волна
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.Еще не набираютХроническая угрожающая конечностям ишемия
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ишемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Shockwave Medical, Inc.РекрутингИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты, Испания
-
Dr. Sabrina OverhagenРекрутингЗаболевание периферических артерий | Стеноз поверхностной бедренной артерии | Кальцинаты СосудистыеГермания
-
Cardiac Research Institute BVЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Хроническая коронарная недостаточностьИспания
-
Cardiovascular Institute of the South Clinical...Shockwave Medical, Inc.Рекрутинг
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | Сосудистое заболевание, периферическоеНовая Зеландия, Австралия, Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityРекрутинг
-
Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.Еще не набираютТоракоабдоминальная аневризма аорты без упоминания о разрыве | Аневризма брюшной аорты без разрыва | Аневризма грудной аорты без разрыва
-
Shockwave Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийЗаболевание периферических артерийНовая Зеландия, Австралия