- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05015413
Shockwave Versus LLL -terapian vaikutus ristiluun nivelkipuun synnytyksen jälkeisillä naisilla
Shockwave vs. matalan tason laserterapian vaikutus ristiluun nivelkipuun synnytyksen jälkeisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään, onko shokkiaallon ja matalan tason laserhoidon vaikutuksen välillä ristiluun nivelkipuja synnytyksen jälkeisillä naisilla. Tämä tutkimus jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A koostui 25 synnytyksen jälkeisestä naisesta, jotka valittivat ristiluun nivelkipua. He saavat shokkiaaltohoitoa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Ryhmään B kuului 25 synnytyksenjälkeistä naista, jotka valittivat sacroiliac-nivelkipua. He saavat matalan tason laserhoitoa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Arviointitoimenpiteet Historiatietojen tallentaminen tallennustietolomakkeeseen Painon ja pituuden mittaus laskennalla BMI Vammaisarviointi OWDI:lla Kivun arviointi VAS-asteikolla Kipukynnyksen paineen arviointi painealgometrialla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Puhelinnumero: 201220664518
- Sähköposti: Manalpt1989@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyksen jälkeiset naiset, jotka kärsivät sacroiliac-nivelkivusta vähintään 3 kuukautta.
- Heillä pitäisi olla kohtalaista tai voimakasta kipua.
- Heillä tulee olla positiivisia löydöksiä vähintään kolmessa viidestä provokaatioristiluun nivelten testistä
Poissulkemiskriteerit:
- puu- tai lonkkanivelen patologia
- Akuutti lantion bakteeri- tai virusinfektio.
- Kortikosteroidi-injektion saaminen viimeisten 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: shokkiaaltoryhmä
Ryhmä A saa shokkiaaltoterapiaa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Shock wave master 500 Saksa
|
KOKEELLISTA: matalan tason laserryhmä
Ryhmä B saa matalan tason laserhoitoa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Shock wave master 500 Saksa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sacroiliac nivelkipu
Aikaikkuna: Noin kaksi kuukautta
|
•Kivun intensiteetti: VAS-mittauksella se esitetään 10 cm:n vaakasuorana viivana, jolla potilaan kivun voimakkuus on pisteen välillä ei kipua nollapisteellä äärimmäiseen kipuun 10 pisteellä.
|
Noin kaksi kuukautta
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Noin 2 kuukautta
|
• Toiminnallinen vamma: se mitataan oswestry-vammaisuusindeksillä, se on 10 pisteen Potilaan raportoima tuloskysely, jonka korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa ja matala pistemäärä parempaa tulosta.
|
Noin 2 kuukautta
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Noin 2 kuukautta
|
•Kipupainekynnys: se mitataan painealometriaksi kutsutulla laitteella
|
Noin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/003237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sacroiliac nivelkipu
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
SI-BONE, Inc.RekrytointiSacroiliac nivelkipu | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac häiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticTuntematonSacroiliac-toimintoYhdysvallat
-
University of BergenOslo University HospitalValmisSacroiliac epävakausNorja
-
University of AlbertaPeruutettuSacroiliac nivelen somaattinen toimintahäiriöKanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat