- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05015413
Effetto dell'onda d'urto rispetto alla terapia LLL sul dolore dell'articolazione sacroiliaca nelle donne postnatali
Effetto dell'onda d'urto rispetto alla terapia laser a basso livello sul dolore dell'articolazione sacroiliaca nelle donne postnatali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha lo scopo di determinare se vi è alcuna differenza tra l'effetto dell'onda d'urto e la terapia laser a basso livello sul dolore all'articolazione sacroiliaca nelle donne postnatali. Questo studio sarà distribuito in modo casuale in due gruppi uguali. Riceveranno la terapia con onde d'urto 2 sessioni a settimana per 6 settimane Il gruppo B era composto da 25 donne dopo il parto che lamentavano dolore all'articolazione sacroiliaca. Riceveranno la terapia laser a basso livello 2 sessioni a settimana per 6 settimane
Procedure di valutazione Registrazione dell'anamnesi nella scheda tecnica di registrazione Misurazione del peso e dell'altezza mediante calcolo del BMI Valutazione della disabilità mediante OWDI Valutazione del dolore mediante scala VAS Valutazione della pressione della soglia del dolore mediante algometria pressoria
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Numero di telefono: 201220664518
- Email: Manalpt1989@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne postnatali che soffrono di dolore all'articolazione sacroiliaca da almeno 3 mesi.
- Dovrebbero avere un dolore da moderato a grave.
- Dovrebbero avere risultati positivi in almeno 3 su 5 test dell'articolazione sacroiliaca di provocazione
Criteri di esclusione:
- patologia dell'articolazione del tronco o dell'anca
- Infezione batterica o virale pelvica acuta.
- Ricezione di iniezioni di corticosteroidi nelle 6 settimane precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di onde d'urto
Il gruppo A riceverà la terapia con onde d'urto 2 sessioni a settimana per 6 settimane
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Maestro dell'onda d'urto 500 Germania
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SPERIMENTALE: gruppo laser a basso livello
Il gruppo B riceverà la terapia laser a basso livello 2 sessioni a settimana per 6 settimane
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Maestro dell'onda d'urto 500 Germania
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore all'articolazione sacroiliaca
Lasso di tempo: Circa due mesi
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• Intensità del dolore: sarà misurato dalla VAS e presentato come una linea orizzontale di 10 cm su cui l'intensità del dolore del paziente è il punto tra nessun dolore a punteggio zero e dolore estremo a punteggio 10.
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Circa due mesi
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Circa 2 mesi
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• Disabilità funzionale: sarà misurata dall'indice di disabilità oswestry è di 10 punti Questionario sui risultati riportati dal paziente in cui il punteggio più alto significa che è il peggiore e il punteggio basso significa che è il risultato migliore.
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Circa 2 mesi
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Circa 2 mesi
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•Soglia di pressione del dolore: sarà misurata da un dispositivo chiamato algometria della pressione
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Circa 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/003237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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