- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05015413
Effekt af Shockwave Versus LLL-terapi på sacroiliacale ledsmerter hos postnatale kvinder
Effekt af shockwave versus lavniveau laserterapi på sacroiliacale ledsmerter hos postnatale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen skal afgøre, om der er nogen forskel mellem effekten af chokbølge- og laserterapi på lavt niveau på smerter i sacroiliacale led hos postnatale kvinder. De vil modtage chokbølgebehandling 2 sessioner om ugen i 6 uger. Gruppe B bestod af 25 postpartum kvinder, der klagede over sacroiliacale ledsmerter. De vil modtage laserterapi på lavt niveau 2 sessioner om ugen i 6 uger
Evalueringsprocedurer Historik med registrering i registreringsdatablad Vægt- og højdemåling ved at beregne BMI Handicapvurdering af OWDI Smertevurdering ved VAS-skala Vurdering af tryk af smertetærskel ved trykalgoritme
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Telefonnummer: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postnatale kvinder, der lider af sacroiliacale ledsmerter i mindst 3 måneder.
- De bør have moderate til svære smerter.
- De bør have positive resultater i mindst 3 ud af 5 provokationstest af sacroiliacale led
Ekskluderingskriterier:
- tømmer- eller hofteledspatologi
- Akut bækkenbakterie- eller virusinfektion.
- Modtagelse af kortikosteroidinjektioner inden for de foregående 6 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: chokbølgegruppe
Gruppe A vil modtage chokbølgebehandling 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
Shock wave master 500 Tyskland
|
|
EKSPERIMENTEL: lavniveau lasergruppe
Gruppe B vil modtage laserterapi på lavt niveau 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
Shock wave master 500 Tyskland
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sacroiliacale ledsmerter
Tidsramme: Omkring to måneder
|
•Smerteintensitet: det vil ved måling af VAS præsenteres som 10 cm vandret linje, hvor patientens smerteintensitet er punktet mellem ingen smerte ved nul score til ekstrem smerte ved 10 score.
|
Omkring to måneder
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Omkring 2 måneder
|
•Funktionelt handicap: det vil blive målt ved oswestry handicapindeks, det er 10 point Patientrapporteret udfaldsspørgeskema, hvor den højere score betyder, at den er den værste, og den lave score betyder, at den er det bedre resultat.
|
Omkring 2 måneder
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Omkring 2 måneder
|
•Smertetryktærskel: den måles med en enhed kaldet trykalgoritme
|
Omkring 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/003237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .