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Effet de la thérapie Shockwave versus LLL sur la douleur articulaire sacro-iliaque chez les femmes postnatales

20 novembre 2021 mis à jour par: Samar Mimi Mohamed Okby

Effet de l'onde de choc par rapport à la thérapie au laser de faible intensité sur la douleur de l'articulation sacro-iliaque chez les femmes après l'accouchement

La douleur à l'articulation sacro-iliaque est la principale cause de maux de dos Pendant la grossesse, la laxité des ligaments dans l'articulation sacro-iliaque a provoqué une douleur et cette douleur continue après la naissance L'onde de choc est un nouveau traitement conservateur utilisé en physiothérapie L'onde de choc est la plus efficace pour les douleurs à l'articulation sacro-iliaque un analgésique des plus efficaces et efficace sur les douleurs articulaires sacro-iliaques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à déterminer s'il existe une différence entre l'effet de l'onde de choc et la thérapie au laser à faible intensité sur la douleur de l'articulation sacro-iliaque chez les femmes postnatales. Cette étude sera répartie au hasard en deux groupes égaux. Le groupe A était composé de 25 femmes post-partum se plaignant de douleurs à l'articulation sacro-iliaque. Elles recevront une thérapie par ondes de choc 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Le groupe B était composé de 25 femmes en post-partum se plaignant de douleurs articulaires sacro-iliaques. Ils recevront une thérapie au laser de bas niveau 2 séances par semaine pendant 6 semaines

Procédures d'évaluation Enregistrement des antécédents dans la fiche d'enregistrement Mesure du poids et de la taille par calcul de l'IMC Évaluation de l'incapacité par OWDI Évaluation de la douleur par échelle VAS Évaluation de la pression du seuil de douleur par algométrie de pression

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
  • Numéro de téléphone: 201220664518
  • E-mail: Manalpt1989@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes postnatales souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques depuis au moins 3 mois.
  • Ils devraient avoir des douleurs modérées à sévères.
  • Ils doivent avoir des résultats positifs dans au moins 3 des 5 tests de provocation de l'articulation sacro-iliaque

Critère d'exclusion:

  • pathologie du bois ou de l'articulation de la hanche
  • Infection bactérienne ou virale pelvienne aiguë.
  • Recevoir des injections de corticostéroïdes au cours des 6 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe d'ondes de choc
Le groupe A recevra une thérapie par ondes de choc 2 séances par semaine pendant 6 semaines
Shock wave master 500 Allemagne
EXPÉRIMENTAL: groupe laser bas niveau
Le groupe B recevra une thérapie au laser de bas niveau 2 séances par semaine pendant 6 semaines
Shock wave master 500 Allemagne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur articulaire sacro-iliaque
Délai: Environ deux mois
• Intensité de la douleur : mesurée par EVA, elle est présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est comprise entre l'absence de douleur au score de zéro et la douleur extrême au score de 10.
Environ deux mois
Handicap fonctionnel
Délai: Environ 2 mois
• Invalidité fonctionnelle : elle sera mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry. Il s'agit d'un questionnaire sur les résultats rapportés par le patient de 10 points, dont le score le plus élevé signifie que c'est le pire et le score le plus bas signifie que c'est le meilleur résultat.
Environ 2 mois
Seuil de pression de la douleur
Délai: Environ 2 mois
• Seuil de pression de la douleur : il sera mesuré par un appareil appelé algométrie de pression
Environ 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

25 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

3 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

29 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (RÉEL)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/003237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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