- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05015413
Effet de la thérapie Shockwave versus LLL sur la douleur articulaire sacro-iliaque chez les femmes postnatales
Effet de l'onde de choc par rapport à la thérapie au laser de faible intensité sur la douleur de l'articulation sacro-iliaque chez les femmes après l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à déterminer s'il existe une différence entre l'effet de l'onde de choc et la thérapie au laser à faible intensité sur la douleur de l'articulation sacro-iliaque chez les femmes postnatales. Cette étude sera répartie au hasard en deux groupes égaux. Le groupe A était composé de 25 femmes post-partum se plaignant de douleurs à l'articulation sacro-iliaque. Elles recevront une thérapie par ondes de choc 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Le groupe B était composé de 25 femmes en post-partum se plaignant de douleurs articulaires sacro-iliaques. Ils recevront une thérapie au laser de bas niveau 2 séances par semaine pendant 6 semaines
Procédures d'évaluation Enregistrement des antécédents dans la fiche d'enregistrement Mesure du poids et de la taille par calcul de l'IMC Évaluation de l'incapacité par OWDI Évaluation de la douleur par échelle VAS Évaluation de la pression du seuil de douleur par algométrie de pression
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Numéro de téléphone: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes postnatales souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques depuis au moins 3 mois.
- Ils devraient avoir des douleurs modérées à sévères.
- Ils doivent avoir des résultats positifs dans au moins 3 des 5 tests de provocation de l'articulation sacro-iliaque
Critère d'exclusion:
- pathologie du bois ou de l'articulation de la hanche
- Infection bactérienne ou virale pelvienne aiguë.
- Recevoir des injections de corticostéroïdes au cours des 6 semaines précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'ondes de choc
Le groupe A recevra une thérapie par ondes de choc 2 séances par semaine pendant 6 semaines
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Shock wave master 500 Allemagne
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EXPÉRIMENTAL: groupe laser bas niveau
Le groupe B recevra une thérapie au laser de bas niveau 2 séances par semaine pendant 6 semaines
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Shock wave master 500 Allemagne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur articulaire sacro-iliaque
Délai: Environ deux mois
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• Intensité de la douleur : mesurée par EVA, elle est présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est comprise entre l'absence de douleur au score de zéro et la douleur extrême au score de 10.
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Environ deux mois
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Handicap fonctionnel
Délai: Environ 2 mois
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• Invalidité fonctionnelle : elle sera mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry. Il s'agit d'un questionnaire sur les résultats rapportés par le patient de 10 points, dont le score le plus élevé signifie que c'est le pire et le score le plus bas signifie que c'est le meilleur résultat.
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Environ 2 mois
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Seuil de pression de la douleur
Délai: Environ 2 mois
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• Seuil de pression de la douleur : il sera mesuré par un appareil appelé algométrie de pression
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Environ 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/003237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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