- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05015413
Wirkung der Stoßwellen- versus LLL-Therapie auf Schmerzen im Iliosakralgelenk bei postnatalen Frauen
Wirkung der Stoßwellen- versus Low-Level-Lasertherapie auf Iliosakralgelenkschmerzen bei Frauen nach der Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie soll feststellen, ob es einen Unterschied zwischen der Wirkung von Stoßwellen- und Low-Level-Lasertherapie auf Iliosakralgelenkschmerzen bei Frauen nach der Geburt gibt. Diese Studie wird nach dem Zufallsprinzip auf zwei gleiche Gruppen verteilt. Gruppe A bestand aus 25 postpartalen Frauen, die über Iliosakralgelenkschmerzen klagten. Sie erhalten 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche eine Stoßwellentherapie. Gruppe B bestand aus 25 postpartalen Frauen, die über Schmerzen im Iliosakralgelenk klagten. Sie erhalten 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie
Auswertungsverfahren Anamneseerhebung Aufzeichnung im Aufzeichnungsdatenblatt Gewichts- und Größenmessung durch Berechnung des BMI Behinderungsbeurteilung durch OWDI Schmerzbeurteilung durch VAS-Skala Beurteilung des Drucks der Schmerzschwelle durch Druckalgometrie
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Telefonnummer: 201220664518
- E-Mail: Manalpt1989@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Geburt, die seit mindestens 3 Monaten an Schmerzen im Iliosakralgelenk leiden.
- Sie sollten mäßige bis starke Schmerzen haben.
- Sie sollten bei mindestens 3 von 5 Provokations-Iliosakralgelenktests positive Befunde haben
Ausschlusskriterien:
- Lenden- oder Hüftgelenkspathologie
- Akute bakterielle oder virale Beckeninfektion.
- Erhalten von Kortikosteroid-Injektionen innerhalb der letzten 6 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Stoßwellengruppe
Gruppe A erhält 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche eine Stoßwellentherapie
|
Stosswellenmeister 500 Deutschland
|
|
EXPERIMENTAL: Low-Level-Lasergruppe
Gruppe B erhält 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie
|
Stosswellenmeister 500 Deutschland
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen im Iliosakralgelenk
Zeitfenster: Ungefähr zwei Monate
|
•Schmerzintensität: Sie wird durch VAS gemessen und wird als 10 cm lange horizontale Linie dargestellt, auf der die Schmerzintensität des Patienten zwischen keinen Schmerzen bei null Punktzahl und extremen Schmerzen bei 10 Punktzahl liegt.
|
Ungefähr zwei Monate
|
|
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Etwa 2 Monate
|
• Funktionelle Behinderung: Es wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen, es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen zum vom Patienten gemeldeten Ergebnis, wobei die höhere Punktzahl das schlechteste und die niedrige Punktzahl das bessere Ergebnis bedeutet.
|
Etwa 2 Monate
|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Etwa 2 Monate
|
•Schmerzdruckschwelle: Sie wird von einem Gerät namens Druckalgometrie gemessen
|
Etwa 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/003237
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .