Effekt av sjokkbølge versus LLL-terapi på sakroiliacale leddsmerter hos postnatale kvinner
20. november 2021 oppdatert av: Samar Mimi Mohamed Okby
Effekt av sjokkbølge versus lavnivå laserterapi på sakroiliacale leddsmerter hos postnatale kvinner
Sakroiliakaleddssmerter er de fleste årsakene til ryggsmerter I svangerskapet forårsaket leddbåndsløshet i sakroiliakalleddet, så forårsake smerte og denne smerten fortsetter etter fødselen Sjokkbølge er ny konservativ behandling som brukes i fysioterapi Sjokkbølge er mest effektiv for sakroiliacaleddsmerter Lavt nivå laser er en mest effektiv smertegjenoppleving og effektiv på sakroiliacale leddsmerter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal avgjøre om det er noen forskjell mellom effekten av sjokkbølge- og lavnivålaserterapi på sakroiliacale leddsmerter hos postnatale kvinner. Denne studien vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper. Gruppe A besto av 25 postpartum kvinner som klaget over sakroiliacale leddsmerter. De vil motta sjokkbølgebehandling 2 økter per uke i 6 uker. Gruppe B besto av 25 postpartum kvinner som klaget over sakroiliacale leddsmerter. De vil motta laserterapi på lavt nivå 2 økter per uke i 6 uker
Evalueringsprosedyrer Historikk opptak i registreringsdatablad Vekt- og høydemåling ved å beregne BMI funksjonshemmingsvurdering av OWDI Smertevurdering ved VAS-skala Vurdering av trykk av smerteterskel ved trykkalgometri
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Telefonnummer: 201220664518
- E-post: Manalpt1989@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postnatale kvinner som lider av sakroiliacale leddsmerter i minst 3 måneder.
- De bør ha moderate til sterke smerter.
- De bør ha positive funn i minst 3 av 5 provokasjonstester for sakroiliakaledd
Ekskluderingskriterier:
- tømmer- eller hofteleddspatologi
- Akutt bakteriell eller virusinfeksjon i bekkenet.
- Mottatt kortikosteroidinjeksjoner i løpet av de siste 6 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: sjokkbølgegruppe
Gruppe A vil få sjokkbølgebehandling 2 økter per uke i 6 uker
|
Shock wave master 500 Tyskland
|
|
EKSPERIMENTELL: lavnivå lasergruppe
Gruppe B vil motta laserterapi på lavt nivå 2 økter per uke i 6 uker
|
Shock wave master 500 Tyskland
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sacroiliac-leddsmerter
Tidsramme: Omtrent to måneder
|
•Smerteintensitet: den vil ved måling av VAS presenteres som 10 cm horisontal linje der pasientens smerteintensitet er punktet mellom ingen smerte ved null poengsum til ekstrem smerte ved 10 poeng.
|
Omtrent to måneder
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Ca 2 måneder
|
•Funksjonell funksjonshemming: det vil bli målt ved oswestry funksjonshemming indeksen det er 10 poeng Pasientrapportert utfall spørreskjema der høyere poengsum betyr dårligst og lav poengsum betyr bedre resultat.
|
Ca 2 måneder
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Ca 2 måneder
|
•Smertetrykkterskel: den måles med en enhet som kalles trykkalgoritme
|
Ca 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
25. november 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
3. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
29. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/003237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .