Effect van Shockwave versus LLL-therapie op sacro-iliacale gewrichtspijn bij postnatale vrouwen
20 november 2021 bijgewerkt door: Samar Mimi Mohamed Okby
Effect van schokgolf versus lasertherapie op laag niveau op sacro-iliacale gewrichtspijn bij postnatale vrouwen
Sacro-iliacale gewrichtspijn is de meeste oorzaak van rugpijn Tijdens de zwangerschap veroorzaakte laxiteit van de ligamenten in het sacro-iliacale gewricht, dus veroorzaakt pijn en deze pijn gaat door na de geboorte. Schokgolf is een nieuwe conservatieve behandeling die wordt gebruikt in fysiotherapie. een meest effectieve pijnstiller en effectief bij sacro-iliacale gewrichtspijn
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie moet bepalen of er enig verschil is tussen het effect van shockwave en low level lasertherapie op sacro-iliacale gewrichtspijn bij postnatale vrouwen. Deze studie zal willekeurig verdeeld worden in twee gelijke groepen. Groep A bestond uit 25 postpartum vrouwen die klaagden over sacro-iliacale gewrichtspijn. Ze krijgen gedurende 6 weken 2 sessies per week shockwavetherapie. Groep B bestond uit 25 postpartumvrouwen die klaagden over sacro-iliacale gewrichtspijn. Ze krijgen gedurende 6 weken low level lasertherapie, 2 sessies per week
Evaluatieprocedures Anamneseregistratie in registratiegegevensblad Gewichts- en lengtemeting door BMI te berekenen Invaliditeitsbeoordeling door OWDI Pijnbeoordeling door VAS-schaal Beoordeling van pijndrempel door drukalgometrie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manal Ahmed El shafei, Doctoral
- Telefoonnummer: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postnatale vrouwen die lijden aan sacro-iliacale gewrichtspijn gedurende ten minste 3 maanden.
- Ze zouden matige tot ernstige pijn moeten hebben.
- Ze moeten positieve bevindingen hebben in ten minste 3 van de 5 provocatie-sacro-iliacale gewrichtstests
Uitsluitingscriteria:
- pathologie van hout of heupgewricht
- Acute bekken bacteriële of virale infectie.
- Corticosteroïd-injecties ontvangen in de afgelopen 6 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: schokgolf groep
Groep A krijgt gedurende 6 weken 2 sessies per week schokgolftherapie
|
Schokgolfmeester 500 Duitsland
|
|
EXPERIMENTEEL: lasergroep op laag niveau
Groep B krijgt laag niveau lasertherapie 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
Schokgolfmeester 500 Duitsland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sacro-iliacale gewrichtspijn
Tijdsspanne: Ongeveer twee maanden
|
•Pijnintensiteit: het wordt met VAS gemeten als een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de patiënt ligt tussen geen pijn bij nulscore tot extreme pijn bij 10score.
|
Ongeveer twee maanden
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Ongeveer 2 maand
|
• Functionele handicap: het wordt gemeten aan de hand van de oswestry invaliditeitsindex. Het is 10 punten. Door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst, waarbij de hogere score betekent dat het de slechtste is en de lage score betekent dat het de betere uitkomst is.
|
Ongeveer 2 maand
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Ongeveer 2 maand
|
•Pijndrukdrempel: deze wordt gemeten door een apparaat dat drukalgometrie wordt genoemd
|
Ongeveer 2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
25 november 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
3 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
29 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/003237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .