Kombinace lymfaticko-venulární anastomózy a liposukce k léčbě lymfedému souvisejícího s rakovinou
26. srpna 2021 aktualizováno: Guido Gabriele, University of Siena
Kombinace lymfaticko-venulární anastomózy a liposukce k léčbě lymfedému souvisejícího s rakovinou: zdůvodnění regionálního přístupu
- spolupráce mezinárodního týmu s mnohaletými zkušenostmi v chirurgické léčbě lymfedému
- popis účinné chirurgické strategie k léčbě lymfedému souvisejícího s rakovinou, což je patologie s vysokým výskytem
- kombinace LVA a liposukce zaručuje dlouhodobé výsledky
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nádorový lymfedém představuje jednu z hlavních komplikací léčby nádorových onemocnění, zejména nádorů prsu a gynekologických nádorů.
Kromě toho má velký dopad na pacienty s rakovinou a systémy zdravotní péče.
Léčba lymfedému zůstává stále náročná.
Lepší pochopení fyziopatologie lymfedému, stejně jako vývoj sofistikovaných chirurgických a diagnostických technik vedly k účinným strategiím řešení pacientů s lymfedémem, ale navzdory značnému zájmu v mezinárodní literatuře neexistuje konsensus.
Kombinace LVA a liposukce může představovat účinnou strategii v léčbě pacientů s lymfedémem souvisejícím s nádorovým onemocněním, aby bylo dosaženo významného snížení objemu a snížení výskytu lymfangitidy a také stabilních výsledků v čase.
Navíc má za cíl být minimálně invazivní a pacienty dobře tolerovaný
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guido Gabriele, MD
- Telefonní číslo: 3351355043
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 54100
- Nábor
- Guido Gabriele
-
Kontakt:
- Guido Gabriele, MD
-
Kontakt:
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s předchozí anamnézou rakoviny, u kterých se vyvinul sekundární lymfedém a v současné době nemají rakovinu
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti postižení sekundárním lymfedémem
- bez rakoviny
Kritéria vyloučení:
- přetrvávání neoplastické patologie
- pacienti postižení primárním lymfedémem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina účastníků
kombinovali jsme dvě chirurgické techniky u stejné skupiny pacientů
|
Operace byly prováděny v lokální anestezii a lehké sedaci. LVA byla provedena supramikrochirurgickou technikou. Po dokončení LVA byla provedena liposukce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna objemu
Časové okno: jeden rok
|
změna objemu končetiny postižené lymfedémem souvisejícím s rakovinou
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- combination
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .