Combinazione di anastomosi linfatico-venulare e liposuzione per il trattamento del linfedema correlato al cancro
26 agosto 2021 aggiornato da: Guido Gabriele, University of Siena
Combinazione di anastomosi linfatico-venulare e liposuzione per il trattamento del linfedema correlato al cancro: fondamento logico per un approccio regionale
- collaborazione di un team internazionale con molti anni di esperienza nella gestione chirurgica del linfedema
- descrizione di un'efficace strategia chirurgica per il trattamento del linfedema oncologico, patologia ad alta incidenza
- la combinazione di LVA e liposuzione garantisce risultati duraturi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il linfedema correlato al cancro rappresenta una delle maggiori complicanze del trattamento del cancro, in particolare per i tumori della mammella e ginecologici.
Inoltre, ha un forte impatto sui sopravvissuti al cancro e sui sistemi sanitari.
La gestione del linfedema rimane ancora impegnativa.
La migliore comprensione della fisiopatologia del linfedema e lo sviluppo di sofisticate tecniche chirurgiche e diagnostiche hanno portato a strategie efficaci per affrontare i pazienti con linfedema ma, nonostante il notevole interesse della letteratura internazionale, non esiste consenso.
La combinazione di LVA e liposuzione può rappresentare una strategia efficace nel trattamento di pazienti con linfedema correlato al cancro, al fine di ottenere una significativa diminuzione del volume e una riduzione del tasso di linfangite, nonché risultati stabili nel tempo.
Inoltre, ha lo scopo di essere minimamente invasivo e ben tollerato dai pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guido Gabriele, MD
- Numero di telefono: 3351355043
- Email: guidogabriele1@yahoo.it
Luoghi di studio
-
-
-
Siena, Italia, 54100
- Reclutamento
- Guido Gabriele
-
Contatto:
- Guido Gabriele, MD
-
Contatto:
- Email: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con una precedente storia di cancro che hanno sviluppato linfedema secondario e sono attualmente liberi da cancro
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti affetti da linfedema secondario
- libero dalla malattia del cancro
Criteri di esclusione:
- persistenza della patologia neoplastica
- pazienti affetti da linfedema primitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di partecipanti
abbiamo combinato due tecniche chirurgiche nello stesso gruppo di pazienti
|
Gli interventi sono stati eseguiti in anestesia locale e leggera sedazione. La LVA è stata eseguita con tecnica sopramicrochirurgica. La liposuzione è stata eseguita dopo il completamento della LVA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione di volume
Lasso di tempo: un anno
|
variazione di volume dell'arto affetto da linfedema oncologico
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- combination
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .