Lymphatico-venuláris anasztomózis és zsírleszívás kombinációja a rákkal kapcsolatos limfödéma kezelésére
2021. augusztus 26. frissítette: Guido Gabriele, University of Siena
Lymphatico-venuláris anasztomózis és zsírleszívás kombinációja a rákkal kapcsolatos limfödéma kezelésére: A regionális megközelítés indoklása
- egy nemzetközi csapat együttműködése, amely sok éves tapasztalattal rendelkezik a lymphedema sebészeti kezelésében
- egy hatékony sebészeti stratégia leírása a rákkal összefüggő nyiroködéma, egy magas incidenciájú patológia kezelésére
- az LVA és a zsírleszívás kombinációja garantálja a hosszan tartó eredményt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rákkal összefüggő nyiroködéma a rákkezelés egyik fő szövődménye, különösen az emlő- és nőgyógyászati daganatok esetében.
Ezenkívül nagy hatással van a rák túlélőire és az egészségügyi rendszerekre.
A limfödéma kezelése továbbra is kihívást jelent.
A lymphedema fiziopatológiájának jobb megértése, valamint a kifinomult sebészeti és diagnosztikai technikák fejlesztése hatékony stratégiákat eredményezett a lymphedema betegek kezelésére, de a nemzetközi szakirodalom iránti jelentős érdeklődés ellenére nincs konszenzus.
Az LVA és a zsírleszívás kombinációja hatékony stratégiát jelenthet a rákkal összefüggő lymphedemában szenvedő betegek kezelésében, a volumen jelentős csökkenése és a lymphangitis gyakoriságának csökkentése, valamint időben stabil eredmények elérése érdekében.
Ezenkívül az a célja, hogy minimálisan invazív legyen, és a betegek jól tolerálják
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guido Gabriele, MD
- Telefonszám: 3351355043
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siena, Olaszország, 54100
- Toborzás
- Guido Gabriele
-
Kapcsolatba lépni:
- Guido Gabriele, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akiknek a kórelőzményében rákos megbetegedések fordultak elő, akiknél másodlagos nyiroködéma alakult ki, és jelenleg mentesek a ráktól
Leírás
Bevételi kritériumok: másodlagos lymphedema által érintett betegek
- rákbetegségtől mentes
Kizárási kritériumok:
- a neoplasztikus patológia fennmaradása
- primer lymphedema által érintett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők csoportja
két műtéti technikát kombináltunk ugyanabban a betegcsoportban
|
A műtéteket helyi érzéstelenítésben és könnyű szedációban végezték. Az LVA-t supramikrosebészeti technikával végezték. A zsírleszívást az LVA befejezése után végezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hangerő változása
Időkeret: egy év
|
a rákkal összefüggő lymphedema által érintett végtag térfogatának változása
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- combination
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .